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先声再明苏维西塔单抗获批上市,破解铂耐药卵巢癌治疗困境
云顶新耀新一代BTK抑制剂EVER001公布最新临床结果 持续展现有效性与安全性 金赛药业伏欣奇拜单抗获批,半年降低痛风复发风险87% 联环药业:LH-1801项目进入Ⅲ期临床
  • 赛诺菲授权的药物成为美国食品药品监督管理局批准的首个治疗超罕见原发性免疫缺陷的药物

    美国食品药品监督管理局批准X4制药公司的药物Xolremdi用于治疗WHIM综合征。该分子解决了这种罕见免疫缺陷的根本原因,获得了赛诺菲Genzyme子公司的许可。   作者:Frank Vinluan   一种原发性免疫缺陷,其罕见性意味着它在患者身上多年得不到诊断或误诊,现在 ...

    • 来源: https://medcitynews.com/author/fvinluan/
    • 201
    • 2024-05-04
  • Cardinal收到美国FDA关于未经批准的注射器的警告信

    简讯一览 Cardinal Health在4月24日的一封警告信中表示,该机构销售的便利试剂盒包括未经美国食品药品监督管理局授权的活塞注射器。 该机构在检查红衣主教位于伊利诺伊州沃基根的设施时发现了这些违规行为。信中称,Cardinal分发了江苏深力医疗生产有限公司生产的注射器,其技术特征与美国食品 ...

    • 来源: https://www.medtechdive.com/news/cardinal-warning-letter-unapproved-syringes/714934/ 
    • 229
    • 2024-05-04
  • GlobalData:阿斯利康的 Lynparza 将在 2027 年以 40 亿美元的销售额主导 PARP 抑制剂市场

    2014年,FDA批准了第一个(腺苷二磷酸核糖)聚合酶(PARP)抑制剂阿斯利康/默克公司的Lynparza(olaparib)用于治疗乳腺癌基因(BRCA)突变的转移性卵巢癌患者,这些患者既往接受过三种或多种治疗化疗。此后,PARP 抑制剂市场取得了重大进展,但根据 GlobalData 的分析师 ...

    • 来源: https://www.expresspharma.in/astrazenecas-lynparza-to-dominate-parp-inhibitors-market-with-4-bn-in-sales-by-2027-globaldata/
    • 225
    • 2024-05-04
  • BD 印度静脉峰会重点关注改善患者护理的最佳实践

    峰会有 200 多名代表参加,其中包括 13 名案例演讲者,每天进行 8.5 小时的科学讨论,峰会的最终目标是讨论国内和国际的最佳实践,以推动印度静脉领域更好的患者护理 为了提高人们对静脉疾病的认识并实现知识共享,以推动更好的患者护理,BD(Becton、Dickinson 和 Company)最近 ...

    • 来源: https://www.healthpartners.com/ucm/groups/public/@hp/@public/documents/documents/entry_191059.pdf
    • 225
    • 2024-05-04
  • Senseonics获得美国FDA批准将CGM植入物与胰岛素泵配对

    简讯一览 Senseonics公司周二表示,该公司已获得美国食品药品监督管理局的综合连续血糖监测(iCGM)称号。 美国食品药品监督管理局通过其从头途径批准了这一指定,使Senseonics能够将其植入式CGM与泵集成为自动胰岛素输送系统的一部分。 与CGM领导者Abbott和Dexcom相比,Se ...

    • 来源: https://www.medtechdive.com/news/senseonics-fda-clearance-integrated-cgm/714804/ 
    • 304
    • 2024-05-03
  • 阿西莫夫慢病毒产量提高10倍,推出新的稳定细胞系开发服务

    推进疗法设计和制造的合成生物学公司阿西莫夫今天宣布扩大其LV Edge系统,推出完全稳定的细胞系开发服务。根据客户的需求,现在有两种方法可以使用Asimov的细胞系技术,以最大限度地降低成本和制造风险: LV边缘包装系统于今年早些时候推出,它能够实现单质粒转染,达到E8TU/mL。 新的、完全稳定的 ...

    • 来源: https://www.news-medical.net/news/20240430/Asimov-achieves-10x-improvement-in-lentiviral-production-launches-new-stable-cell-line-development-service.aspx 
    • 220
    • 2024-05-03
  • 深势科技 DevDay 2024 展示大型科学模型并宣布开放科学计划

    北京2024年4月29日电 /美通社/ — 近年来,人工智能的快速发展为众多科学学科带来了新的可能性。作为人工智能促进科学发展的先行者,深势科技不断与合作伙伴合作,探索人工智能为科学带来的变革性影响。在4月12日于北京举办的DevDay上,深势科技展示了一系列大型科学模型,包括DPA大型 ...

    • 来源: https://en.prnasia.com/releases/global/dp-technology-devday-2024-showcases-large-science-models-and-announces-open-science-initiative-445188.shtml
    • 202
    • 2024-05-03
  • FDA 批准 X4 制药公司的 WHIM 综合征药物

    美国食品和药物管理局(FDA)已批准 X4 制药公司的 XOLREMDI(mavorixafor)胶囊用于 12 岁及以上的尖锐湿疣、低丙种球蛋白血症、感染和骨髓性贫血(WHIM)综合征患者。   这标志着在治疗WHIM综合征(一种罕见的合并原发性免疫缺陷和慢性中性粒细胞减少症的疾病)方面取得了重大 ...

    • 来源: https://www.pharmaceutical-technology.com/news/fda-x4-syndrome-drug/?cf-view
    • 191
    • 2024-05-03
  • Lupin 的奥兰加巴德制造工厂获得美国 FDA 颁发的 EIR

    USFDA确定该设施的检验分类为自愿行动指示(VAI) Lupin 宣布已收到美国食品和药物管理局 (USFDA) 为其奥兰加巴德制造工厂颁发的企业检验报告 (EIR)。 此次检查于2024年3月6日至3月15日进行。美国FDA确定该设施的检查类别为自愿行动指示(VAI)。 Lupin 董事总经理 ...

    • 来源: https://www.lupin.com/lupin-receives-eir-from-us-fda-for-its-aurangabad-manufacturing-facility/
    • 180
    • 2024-05-03
  • 康哲药业Zydus Desidusat片新药申请在中国获受理

    Zydus Lifesciences宣布Desidustat片的新药申请(NDA)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。康哲药业的全资子公司康哲药业国际发展管理公司于 2020 年获得 Zydus 的该产品独家许可。 Desidustat 口服给药,是一种新型口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂 ...

    • 来源: https://www.biospace.com/article/releases/china-medical-system-new-drug-application-of-desidustat-tablets-accepted-in-china/
    • 395
    • 2024-05-03
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