2025-03-19
来源: drugdu
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3月17日,汇宇制药发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸美法仑的《药品注册证书》。
该药品的注册分类为化学药品4类,规格为50mg,药品有效期为18个月。注册证书编号为2025S00720,药品批准文号为国药准字H20253620。美法仑适用于多发性骨髓瘤患者的高剂量预处理治疗和姑息治疗。
根据米内网数据显示,2024年上半年中国城市公立医院终端注射用盐酸美法仑销售额约为0.86亿元。公司为第二家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业,预计通过一致性评价的药品在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持。虽然公司已开展产品上市销售的前期准备工作,但由于同类产品竞争及其他市场因素,未来能否产生较大收入存在不确定性,短期内对公司经营业绩不构成重大影响。
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