总部位于美国的疫苗公司 HilleVax 在其主导疫苗的 IIb 期试验于上月失败后裁员 40%。 在诺如病毒疫苗HIL-214的IIb期试验（NCT05836012）未能达到主要和次要终点后，HilleVax宣布将解雇41名员工。7 月 8 日宣布失败结果后，该公司股价暴跌超过 80%。 在美国和 ...
早期发现对于癌症治疗的成功至关重要。然而，许多癌症患者带着模糊的症状去看他们的初级保健提供者，这些症状可能是由各种良性疾病引起的，这使得确定谁需要进一步的诊断测试或转诊变得复杂。大多数现有的指南都强调了不同癌症的特定“警报”症状，以指导转诊，但关于跨越多种癌症类型的非特异性症状的建议很少。现在，一项 ...
科学家们已经开发出一种先进的人工智能（AI）方法，可以在症状出现前十年内预测患阿尔茨海默氏症和心脏病等与年龄相关的疾病的可能性。通过使用机器学习分析45000多人的血液样本，研究人员确定了与疾病风险增加相关的特定蛋白质模式。这种在观察到任何症状之前预测健康状况发生概率的能力可能会通过提供早期预警来增 ...
作者：唐·特蕾西，副主编Daiichi Sankyo和默克公司已经开始了IDeat-Lung02 III期临床试验，该试验旨在比较研究性ifinatamab deruxtecan（I-DXd）与医生选择的化疗方案在疾病进展后仅使用一种先前的铂基化疗的复发性小细胞肺癌（SCLC）患者中的疗效和安全性。 ...
作者：迈克·霍兰 该公司宣布将根据该机构的指导进行研究。NRx Pharmaceuticals宣布，它已收到美国食品药品监督管理局对其研究氯胺酮（NRx-100）作为青少年自杀性抑郁症治疗方法的拟议计划的回应。国会此前曾表示，这是NRx提交使用氯胺酮治疗自杀性抑郁症的新药申请（NDA）之前的一项要求 ...
作者：唐·特蕾西，副主编 ASC4FIRST研究的结果导致美国食品药品监督管理局在新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期患者中优先审查Scemblix。美国食品药品监督管理局已优先审查诺华公司的Scemblix（asciminib），用于新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（CML）慢性期（P ...
日本东京制药实验室展览会（PharmaLab Japan）是亚洲领先的制药实验室展之一。备受关注的250场会议/研讨会活动将为参会者提供学习生命科学知识的最佳场所。作为一场综合的生物科技展览会，在业界被广泛认可，聚集了来自全球地区的生物科技领域相关人士、产品、技术和信息。
【滴度医贸网专家回答】 FDA认可的医疗器械共识标准是由美国食品药品监督管理局（FDA）认可的一套标准，这些标准由标准化组织（如ISO、IEC、ASTM等）制定，旨在确保医疗器械的安全性、有效性和质量。这些标准涵盖了医疗器械的设计、制造、测试、临床评价、风险管理等多个方面。 1.标准的 ...
By Don Tracy, Associate Editor 该公司表示，二唑非是中国开发的第一种获得专利的帕利哌酮棕榈酸酯长效注射剂，已获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗精神分裂症和分裂情感障碍。 图为：摘要精神疾病背景、心理学、压力壁纸插图。 图片来源：Adobe Stock Image ...
Guardant Health的Shield是一种通过分析患者血液样本来筛查癌症的液体活组织检查，它将与市场上已经建立的基于粪便的检测相竞争。Shield还可能面临来自其他液体活检公司的新竞争。 作者：Frank Vinluan 美国食品药品监督管理局批准了一种用于筛查癌症结直肠癌的Guardan ...
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