近日（11月7日），中国国家药品审评中心（CDE）官网最新显示，成都苑东生物制药股份有限公司按注册分类3类申报的注射用甲磺酸萘莫司他上市申请获受理。公开资料显示，本品适应症为用于治疗急性胰腺炎、急性恶化的慢性胰腺炎、手术后急性胰腺炎、胰管造影后的急性胰腺炎与急性外伤性胰腺炎； 用于治疗弥散性血管内凝 ...
【滴度医贸网专家回答】 一、国内ODM工厂选择与合规性 1.工厂资质审核： （1）确保选择的ODM工厂具备生产壮阳产品和减肥产品的相关资质，包括但不限于药品或保健品生产许可证（如适用）、GMP（良好生产规范）认证等。 （2）核实工厂是否具备出口产品的经验和能力，包括出口报关、检验检疫等 ...
近日，据英国《 Mail on Sunday report》报道，全球骨科巨头施乐辉（Smith & Nephew）因业绩不佳的情况而受到股东的严厉警告，施乐辉的股东对首席执行官迪帕克·纳特（Deepak Nath）的战略发展速度已然失去耐心，宣称道：若再不能改善公司业绩，迪帕克·纳特将被罢 ...
近期，强生医疗科技对其外科事业部进行了组织架构的调整。自2025年1月1日起，外科事业部将重组为由微创与能量外科事业部、伤口闭合事业部、生物外科事业部、外科全产品拓展事业部(即广域市场事业部)、战略市场部、机器人与数字化六大部门组成。 01. 外科事业部组织架构的调整 鉴于政策环境的快速变迁与市场竞 ...
并购是门玄学，一面是天堂，一面是地狱，诱惑着一个个显赫的名字走进去。最新步入“地狱”的，是艾伯维。11月11日，艾伯维宣布，去年底斥资87亿美元收购Cerevel得到的“王牌项目” emraclidine，未能在两项针对精神分裂症的II期研究中达到预期终点，这为其未来蒙上阴影。消息一出，艾伯维股价暴 ...
11月11日，国家医保局、财政部联合发布《关于做好医保基金预付工作的通知》，明确要建立预付金制度，专项用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出，医保预付金的预付规模在1个月左右，并且不得用于医疗机构基础建设投入、日常运行、偿还债务等非医疗费用支出。 长期以来，医院“回款难”都是医药企业要面对的“老大 ...
11月12日，ST九芝发布《关于控股股东协议转让股权暨控制权拟发生变更和权益变动的提示性公告》。11月10日，九芝堂控股股东、实际控制人李振国与黑龙江辰能工大创业投资签署《关于九芝堂股份有限公司的股份转让协议》，约定李振国将其持有的九芝堂6.25%的股份转让给辰能创投，标的股份转让款合计约为3.85 ...
阿斯利康11月12日披露了其2024年前三季度财报，公司营收391.82亿美元，同比增长19%；其中产品收入375.76亿美元，同比增长19%。阿斯利康在公告中上调了2024全年业绩指引，预计全年营收和核心每股收益均将实现高十位数百分比增长，此前预期为中十位数。 从地区分布来看，中国市场无疑成为了阿 ...
【滴度医贸网专家回答】 IVD（体外诊断）产品使用境外临床试验数据时，需要注意以下几个方面： 一、数据质量和完整性 确保数据准确性：使用经过验证的数据收集工具和方法，如电子数据采集系统（EDC）。实施双人录入和校对机制，减少人为录入错误。定期进行数据一致性检查和逻辑检查，发现并纠正异常 ...
11月11日，据NMPA官网最新公示，四川科伦药业提交的马来酸阿伐曲泊帕片获批。今年以来，科伦药业（含子公司）有24款品种过评。 马来酸阿伐曲泊帕片原研企业是美国AkaRx公司。它是全球首个美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于慢性肝病相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）， ...
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