11月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-58067片获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤患者。 根据百济神州公开资料，BGB-58067是一款PRMT5抑制剂，为百济神州未来的核心项目之一。根据CDE官网查询，这是该产品首次在中国获批临床。 P ...
礼来公司（Eli Lilly and Company）日前宣布，其在研每日一次口服脂蛋白（a）——Lp（a）抑制剂muvalaplin在2期临床试验中取得了积极结果。研究显示，试验达到主要终点，muvalaplin能显著降低成人患者升高的Lp（a）水平，患者的Lp（a）水平从基线到第12周的百分比变 ...
韩国首尔医疗器械及实验室展览会（KIMES）旨在推动韩国与世界，特别是亚洲各邻国医疗行业对外贸易交流与合作；为东方医药、医疗设备产业提供一个面向全球的舞台。通过展会的交流和贸易洽谈促进世界对东方医药和医疗设备行业的了解，扩大国际化发展的空间，提供更多的国际贸易机会。
本周要闻 1.新增“19+3”类药品耗材，开始带量采购，覆盖18省！ 2.国家医保局点名，全国严查大型医疗设备 3.万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批 4.3批次药品不合格，涉及河北国仁堂、河南华夏药材等企业 5.首付款150万美元，君实生物获两款双靶点融合蛋白的独占许可 6.两款创新医疗器 ...
目前，全球只有一款Bcl-2抑制剂——维奈克拉获批上市，由艾伯维和罗氏联合开发。艾伯维财报显示，2023年维奈克拉收入达22.8亿美元（约合人民币165亿元），同比增长13.9%。如此诱人的黄金大单品，国产首款也即将迎来突破。 近日，亚盛医药发布公告，其自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2 ...
近日，BionTech在完成普米斯双抗的BD交易后选择了更进一步：彻底收购了普米斯这家中国的多抗biotech。宣布收购的次日，BioNTech紧锣密鼓的举办了2024年研发日，汇报的大部分篇幅在描摹之后围绕普米斯研发的双抗PM8002为核心的癌症治疗战略，明确了收购PM8002是公司未来战略蓝图上 ...
11月18日，万泰生物发布公告称：已获得国家药监局批准，开展九价HPV疫苗男性人群适应症的临床试验。 万泰生物指出，全球范围的男性群体中，每年约有7万个新发癌症病例与HPV感染有关，如阴茎癌、肛门癌、口咽癌及其他头颈部癌症。在这些癌症中，约90%可归因于HPV6、11、16、18等多型病毒。万泰生物 ...
2024年11月7日，大阪大学的研究人员在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）上发表了题为：Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, op ...
【滴度医贸网专家回答】 CE认证与FDA认证在多个方面存在显著的区别，以下是对两者的详细比较： 一、颁发机构与定义 1.CE认证：由欧盟颁发，是欧洲联盟对于产品安全性的认证。它代表产品符合欧洲经济区（EEA）范围内的健康、安全和环保保护法规要求，类似于产品进入欧盟市场的“护照”。 2. ...
中国网财经11月22日讯针对近期网络上广泛传播的关于上海百雀羚日用化学有限公司(以下简称“百雀羚”)生产的化妆品涉嫌添加禁用原料一事，11月20日，上海市药监局有了最新回应。 经立案调查后，药监局确认，百雀羚涉事产品——水嫩净透精华洁面乳(配方升级)(限用日期：20241105，批号：3R06YV1 ...
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