荣昌生物新药RC278临床试验申请获受理

2025-05-14 来源: drugdu 38

         5月12日,荣昌生物(688331/09995)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新型抗体偶联药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。

  这一药物是由公司自主研发的,具有First-in-Class/Best-in-Class潜质,能够特异识别新型肿瘤靶点,并展现出广谱抗肿瘤活性、良好的安全性和药代动力学特征,旨在为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。

  公告中提到的受理号为CXSL2500368,申请事项为境内生产药品注册临床试验。公司董事会对公告内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。虽然该药物的研发前景看好,但公告也提示投资者注意医药产品研发的高风险性及不确定性因素。

  2025年一季度,荣昌生物实现收入5.26亿元,归母净利润-2.54亿元。

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