2月20日，中国生物上海生物制品研究所自主研发的I类新药重组带状疱疹疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。 带状疱疹是潜伏于人体感觉神经节的水痘-带状疱疹病毒经再激活后所引起的一种常见的病毒感染性疾病，以剧烈神经疼痛和皮肤疱疹为主要症状。据相关数据显示，我国每年50岁及以上人群新发带状疱疹约 ...
北京时间2024年2月12日，肿瘤学国际顶级期刊Cancer Cell（影响因子：50.3）2024年第二期正式上线，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的注册性III期临床试验（ASTRUM-004）荣登该期封面，成为了 ...
近日，恒瑞医药在医用核素制备领域迎来新的突破，子公司天津恒瑞医药有限公司通过自主立项和技术攻关，实现了氯化铜[64Cu]溶液的自主批量生产、质量稳定可控，标记后药物的小动物PET显像效果良好。恒瑞医药此次突破，为64Cu标记诊断用药物的开发奠定基础，也可向行业提供该核素用于此类药物的研发生产。 20 ...
医药领域的企业在营销方面需要遵守非常严苛的行业规范，所有的营销行为都需要需要满足行业规则和法规。这无疑对企业制定营销策略带来了不小的挑战。 但是，医药行业数字营销为这类公司提供了巨大的机会。为了向您的潜在受众推广品牌和产品。可以通过多种渠道和方式来建立规范有效的数字营销策略。 Drugdu.com滴 ...
癌症是全球诊断最常见的癌症，2020年报告新增病例超过230万例，死亡人数约68.5万人。目前，乳腺摄影、超声、MRI和活组织检查是诊断癌症的主要方法。尽管这些技术有效，但也有一些缺点，如成本高、可及性有限、在乳腺组织致密的年轻女性中早期检测可能不准确、有侵袭性和辐射暴露风险，尤其是对辐射敏感的患者 ...
在全球范围内，脑肿瘤占所有原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤的85%-90%，约占每年19300000例癌症发病率中的300000例（1.6%）。在每年10000000例癌症相关死亡中，它们也占了约250000例（2.5%）。目前，诊断颅内占位性病变（ICSOL）的护理标准（SoC）涉及肿瘤组织标本的 ...
戴维·詹姆斯 Amtagvi （lifileucel）成为第一个也是唯一一个获得FDA批准用于实体瘤癌症的一次性个体化T细胞疗法。 FDA已加速批准Iovance的Amtagvi（lifileucel）用于既往接受过PD-1抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者，以及BRAF V600阳性患者， ...
从电子表格转向自动化数据收集和处理绝非易事，但它可以彻底改变药物开发。现在是生物制药行业接受端到端数字化的时候了。 作者：UNJULIE BHANOT 在收集和分析数据方面，许多生物制药公司仍处于数字黑暗时代。他们使用Microsoft Excel等工具处理数据，该工具具有许多功能，但不是为生物制药 ...
今天，美国食品和药物管理局批准了 Amtagvi，这是第一个细胞疗法，适用于治疗无法通过手术切除（不可切除）或已扩散到身体其他部位的皮肤癌（黑色素瘤）先前已接受过其他疗法（PD-1 阻断抗体，如果 BRAF V600 突变呈阳性，则使用 BRAF 抑制剂加或不加 MEK 抑制剂）（转移性）的成年患者 ...
迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布美国 FDA 授予铁稳态大分子调节药物 9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）孤儿药资格认定 (Orphan Drug Designation, ODD)。9MW3011 用于治疗真性红细胞增多 ...
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