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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 国内首款RAP主动式温控航空箱问世 让药品不掉“冷链子”

    2月25日,在航空冷链运输领域,尤其是疫苗和生物制药运输中,温度控制至关重要。总部位于深圳的中集集团25日宣布成功研发国内首款RAP主动式温控航空箱。它不仅填补了国内同类产品空白,还能实现“天地联动”全程跟踪,确保药品不掉“冷链子”。 长期以来,中国的航空公司主要依赖从国外租赁的航空箱,成本高昂。2 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-02-27
  • 五联疫苗获批临床引H股股价涨超15% 康希诺:研发难度更高,生产工艺更复杂

    2月25日盘中,康希诺生物(06185.HK,股价37.35港元,市值92亿港元)港股股价一度大涨超15%。消息面上,公司前一日发布公告,称吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(DTcP-Hib-MCV4)获得药物临床试验批准。 这是一款同时预 ...

    • 来源: drugdu
    • 291
    • 2025-02-27
  • 技术创新助悦康药业新药研发屡获突破

    近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,悦康药业全资子公司杭州天龙药业有限公司申报的用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗YKYY025注射液的临床试验申请(IND)已获受理。在这之前,这款疫苗已于今年年初获得了美国FDA的临床试验批准。 “洞悉并满足尚未被充分回应的临床需求 ...

    • 来源: drugdu
    • 294
    • 2025-02-27
  • 肯尼亚医疗器械展览会MEDEXPO Kenya

    肯尼亚医疗器械展览会(MEDEXPO Kenya)是东非地区最大的医疗仪器设备贸易展览会。在东非的医疗器械市场中地位举足轻重,影响深远。每年都会吸引来自世界各地及非洲地区医疗器械保健行业的参展商和专业采购商、零售商、进出口公司参加。

    • 来源: drugdu
    • 406
    • 2025-02-27
  • 医药企业对接DeepSeek谋降本,通用模型准纠错成本高

    DeepSeek正在渗透到各个行业。2025年2月,国产大模型DeepSeek-R1的全面开源与多领域适配,而AI医疗也迈入技术融合与行业重构的新阶段,包括艾美疫苗、恒瑞医药、智云健康等多家企业宣布正在与DeepSeek等AI大模型结合。 以近日艾美疫苗发布的公告为例,其表示作为中国头部的疫苗企业, ...

    • 来源: drugdu
    • 308
    • 2025-02-27
  • 授权合作潮涌 药企出海步伐提速

    日前,石药集团发布公告,子公司石药巨石与Radiance Biopharma就抗体偶联药物SYS6005签订独家授权协议。2025年以来,已有包括信达生物、先声药业在内的多家药企签下潜在金额达10亿美元级别的大单。业内人士认为,国产新药整体研发进度可圈可点,研发实力较强的中国药企有望与外资企业在全球 ...

    • 来源: drugdu
    • 281
    • 2025-02-26
  • 114亿,波士顿科学有大动作

    2025 年 2 月 21 日波士顿科学(纽约证券交易所代码:BSX)宣布,其全资金融子公司 American Medical Systems Europe B.V.(“AMS Europe”),已对总额15亿欧元(约合人民币113.77亿)的票据(一种发债方式)进行发行定价。此次发行获得的资金连同 ...

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    • 2025-02-26
  • 「9款医疗器械」进入创新通道

    近日,国家药监局器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第2号),拟同意9款医疗器械进入创新通道。 1.外周动脉覆膜支架系统:江苏朴芃医疗科技有限公司 朴芃医疗成立于2019年12月16日,是江苏臻亿医疗科技有限公司(以下简称:臻亿医疗)的子公司。据悉,臻亿医疗着重专注致死致残率 ...

    • 来源: drugdu
    • 514
    • 2025-02-26
  • 【专家速答】欧盟 GPSR 合规需要 CE 认证吗?有哪些条件?

    【滴度医贸网专家回答】   关于欧盟GPSR合规是否需要CE认证的问题,答案并非绝对。以下是对此问题的详细解答: 一、欧盟GPSR合规与CE认证的关系 GPSR合规的强制性:GPSR(General Product Safety Regulation,通用产品安全条例)是欧盟的一项法规,旨 ...

    • 来源: drugdu
    • 564
    • 2025-02-26
  • 生命科技的西部盛会|2025 西部(成都)生物医药及技术装备展览会

    在科技浪潮汹涌澎湃的时代,生物医药领域正以惊人的速度不断突破与创新,深刻改变着人类健康的未来。2025 年 5 月 14 – 16 日,一场聚焦生物医药全产业链的顶级盛会——2025 西部(成都)生物医药及技术装备展览会,将在西部博览城盛大启幕。这场以“加快生物医药创新升级·助力推动生命 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-02-25
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