近日，FDA正式批准了一款由阿斯利康和第一三共携手研发的创新抗体偶联药物Datroway（datopotamab deruxtecan，简称Dato-DXd），用于治疗无法切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者，这些患者曾接受过内分泌疗法和化疗。 乳腺癌适应症再获批 此次Da ...
当前，我国医疗保障事业已进入快速拓展、深化改革、持续创新的高质量发展新阶段，已开展10批国家组织药品集采、5批国家组织高值医用耗材集采，共纳入435种药品，常用高值医用耗材覆盖心内科、骨科等。 2025年伊始，我国医药集采迎来了“走出去”的新契机。近日，中国-东盟医药区域集采平台在广西防城港市正式启 ...
1月22日，国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》（以下简称“新版方案”）。对比《流行性感冒诊疗方案（2020年版）》（以下简称“2020年版方案”），新版方案纳入玛巴洛沙韦、法维拉韦两种抗流感病毒药物。 金刚烷胺、金刚乙胺则因耐药性问题被剔除，同时新版方案明确指 ...
1月22日晚间，康泰生物发布2024年业绩预告。业绩预告显示，2024年，康泰生物实现净利润1.9亿元至2.7亿元，同比下降77.94%至68.65%。在去年，这一数字是8.61亿元。 康泰生物表示，因受市场竞争、降库存等因素影响，公司营业收入较上年同期有一定程度的下降；叠加固定资产折旧费用增加、资 ...
在资本市场的浪潮中，企业的业绩表现犹如一座灯塔，指引着投资者的方向。而神州细胞2024年年度业绩预盈公告，无疑是为众多关注者带来了一抹亮色。 近日，神州细胞正式发布了2024年度业绩预盈公告，作为中国生物制药行业的领军企业，神州细胞在过去一年中取得了显著的业绩增长： 公司预计，报告期内实现营收24. ...
旧金山生物科技公司 Retro Biosciences 正在筹集 10 亿美元资金，用于支持其通过人工智能（AI）技术延长人类寿命 10 年的使命。该公司计划今年将其首款药物推进临床试验阶段。 Retro Biosciences 的种子资金由 OpenAI 首席执行官萨姆・阿尔特曼（Sam Altm ...
【滴度医贸网专家回答】 对于医药出口沙特，以下认证是必须的： 一、SFDA认证 1.定义：SFDA认证是指沙特阿拉伯食品和药品管理局（Saudi Food and Drug Authority）的认证。SFDA负责监管和管理食品、药品、医疗器械、化妆品等产品的安全性、质量和有效性，以保 ...
诺泰生物1月21日公告，公司中华药港厂区203车间的干混悬剂生产线及颗粒剂生产线于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》（苏药监药生告知[2025]037号、[2025]038号），通过药品GMP符合性检查。 该车间按照FDA/EMA标准设计，引进Glatt湿法制粒线、KI ...
随着美国《生物安全法案》预料中的落空，正如那永远不会现身的戈多一样，行业和资本参与者在漫长的等待中，不得不思考CXO在产业中所提供的真正作用与价值。这段经历不仅是对耐心的考验，更促使大家的深思。 正当人们揣想在新一届政府、新一届国会下法案的走向时，药明康德(54.570, -0.92, -1.66% ...
2025年1月16日，华普生物完成公司变更登记，董事会进行调整，刘勇军出任董事长。这也是刘勇军在去年12月离开石药集团之后，首次明确公开的新去向。 华普生物成立于2001年，位于河北省石家庄市，以免疫学为基础，重点关注肿瘤、感染、自身免疫病等领域的新药开发。目前已经建立起CpG技术平台，用于开发创新 ...
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