虽然2023年全球销售额已经超过200亿美元，但IL-23抑制剂的市场天花板似乎还远未到来。新适应症的扩充，仍是销售额持续提升的关键。 2023年以来，礼来的Mirikizumab、艾伯维的Skyrizi和强生的Tremfya相继获批UC（溃疡性结肠炎）适应症，并且迅速进入这一市场。根据Spheri ...
第66届美国血液学年会（ASH）将于2024年12月7日—10日在美国圣地亚哥召开。作为全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一，每年都会公布和发表世界各国的最新血液学进展。 多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）作为第二大常见血液系统恶性肿瘤，吸引了各药企的关注与布局。 ...
沃森生物12月2日公告，由公司和控股子公司玉溪沃森生物技术有限公司共同申请临床试验的吸附破伤风疫苗于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2024年9月2日受理的吸附破伤风疫苗符合药品注册的有关要求，同意开展用于预防破伤风的临床试验。 https://finance.e ...
【滴度医贸网专家回答】 注册巴基斯坦DRAP（Drug Regulatory Authority of Pakistan）证书的流程涉及多个步骤，以下是详细的注册流程： 一、前期准备 了解法规：熟悉巴基斯坦医疗器械监管机构DRAP的相关法规和指南，了解医疗器械的分类、注册要求、技术标准 ...
12月1日，先声药业脑细胞保护创新药先必新舌下片获批上市。先必新是一种双靶点脑细胞保护剂，含依达拉奉和右莰醇二种活性成分，将抗氧化、抗炎二种作用协同增效，能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。2020年，先声药业于国内上市一类创新药先必新（注射剂型），这也是全球近十年来卒中领域唯一获批的创新药 ...
【滴度医贸网专家回答】 药品出口到西非的加纳，需要遵循一定的手续和流程，以确保药品的合法性和安全性。以下是详细的步骤和要求： 一、提交注册申请 中国药品企业需要向加纳的药品监管机构（如加纳食品和药品管理局）提交注册申请。申请中需要提供产品的详细信息，包括但不限于： 药物的成分、适应症、 ...
Gilead has long been known for its HIV drugs, further delving into the field by obtaining research vaccines against stubborn viruses from a little-kno ...
阿尔茨海默症领域又多了一位失败者。 11月25日，Cassava Sciences宣布，Simufilam治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）的III期ReThink-ALZ研究未达到预设的双重主要终点以及次要终点和探索性生物标志物终点。受此消息影响，Cassava Sciences的股价当日下跌了8 ...
接下来，让我们关注全球产业动态。 过去一周，由于罗氏的加入，异体CAR-T领域再次升温。 11月26日，罗氏宣布将以最高15亿美元的价格收购生物科技公司Poseida。Poseida的研发管线包括多个治疗领域的现货型（同种异体）CAR-T疗法，涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病。 由于周期、成本 ...
经过几年的实践，医保谈判的思路已经发生了彻底转变。 药价依然需要控制，以量换价是医保局作为大买方义不容辞的责任。但是，谈判的口径已经发生了变化。 前几年，医保局强调的是“灵魂砍价”；而今年的医保谈判，医保局的官方基调变成了“双向奔赴”。 “双向奔赴”意味着不再只追求低价，而是以一个合理的价格和稳定的 ...
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