阿斯利康的Imfinzi（durvalumab）联合化疗已获得美国食品药品管理局（FDA）批准，可用于非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗，而就在几周前，FDA还呼吁对肺癌围手术期试验进行全面审查。 这项批准适用于可切除的早期（IIA-IIIB）NSCLC 患者，且没有已知的表皮生长因子受体（EG ...
麦克马斯特大学的研究人员从流行病防范创新联盟 (CEPI) 和加拿大卫生研究院获得了 670 万美元的资助，用于评估天花疫苗在接触天花后提供保护的有效性。 从 8 月开始，天花疫苗暴露后预防：一项集群随机对照试验 (SMART) 将评估巴伐利亚北欧天花疫苗 MVA-BN 对刚果民主共和国 (DRC) ...
纽卡斯尔大学、大北儿童医院、剑桥大学医院以及剑桥大学和牛津大学的研究人员发现了一种新的炎症性肠病 (IBD) 致病机制。 《新英格兰医学杂志》发表的研究发现，在两名早发性重度 IBD 患者中，自导抗体攻击了控制肠道免疫的抗炎蛋白白细胞介素 10 (IL10)。 据英国克罗恩病和结肠炎协会称，克罗恩病 ...
本周要闻 1.卫健委官宣，医疗设备开始“集采”！ 2.全国降价，骨科创伤类耗材低至11元 3.全球首个宫颈癌ADC药物在澳门获批 今年或明年国内申请上市 4.德曲妥珠单抗再添新适应症，用于晚期胃癌 5.国内首款德谷胰岛素生物类似物获批上市 6.科伦博泰芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，用于非小细胞肺癌 ...
Livdelzi 的批准基于 III 期 RESPONSE 研究的结果，该研究显示关键生化指标得到改善，瘙痒减少。FDA 加速批准了 Livdelzi (seladelpar)，这是吉利德用于治疗对熊去氧胆酸 (UDCA) 反应不足或无法耐受的成人原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 的药物。据该公司称， ...
目前，首批入选 Medicare 价格谈判的 10 种药品的新价格将于 2026 年生效。行业观察人士指出，这些药品中的大多数都是即将面临仿制药竞争的老产品，因此随着该计划在未来几年扩展到更多药品，行业影响将更大。 作者：Frank VinluanMedicare 公布了首批入选谈判计划的 10 种 ...
辉瑞公司周一表示，其呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 Abrysvo 在对四组 18 岁及以上免疫系统受损的成年人进行的后期研究中产生了强烈的免疫反应。 辉瑞公司表示，单剂量 120 微克的疫苗可在研究的所有人群中产生针对呼吸道合胞病毒两种亚型（即 RSV-A 和 RSV-B）的强效中和抗体。 它补 ...
【滴度医贸网专家回答】 进出口企业必须要做AEO认证的原因主要基于以下几个方面： 一、提升国际竞争力 1.国际认可度高：AEO（Authorized Economic Operator）认证是全球通行的认证标准，由世界海关组织制定，具有国际互认性。获得AEO认证的企业在国际贸易中会被视 ...
诺和诺德教育基金会 (NNEF) 是诺和诺德印度公司设立的一家非盈利组织，它与乌代布尔拉宾德拉纳特·泰戈尔 (RNT) 医学院签署了一份谅解备忘录 (MoU)，旨在建立一个专门为镰状细胞病 (SCD) 患者服务的“镰状细胞健康中心”。这份谅解备忘录由 RNT 医学院校长兼财务主管 Vipin Mat ...
德国生命科学公司 Evotec 将裁员 400 人，以继续应对’更加困难的市场环境’。 该公司首席执行官克里斯蒂安-沃杰切夫斯基（Christian Wojczewski）宣布了一项加速公司转型的计划，旨在明年节约至少4000万欧元（4400万美元）的成本。 Evotec 公 ...
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