康希诺获药监局批准开展重组三价脊髓灰质炎疫苗临床试验

2025-07-18 来源: drugdu 49

7月16日,康希诺(688185/06185)发布公告,近期收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗的注册分类为预防用生物制品1.2类,申请事项为境内生产药品注册临床试验,审批结论同意开展预防由脊髓灰质炎型、II型和III型病毒感染导致的脊髓灰质炎的临床试验。

重组脊髓灰质炎疫苗通过蛋白结构设计和VLP组装技术制备而成,具有良好的安全性和免疫原性,且不含病毒遗传物质。该疫苗目前正在印度尼西亚开展I/II期临床试验。

2025年一季度,康希诺实现收入1.37亿元,归母净利润-1155万元。

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