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美国食品药品监督管理局批准了新型流产药米非司酮的新版本
康泰生物与阿斯利康终止腺病毒载体新冠疫苗合作 天士力:TSL2109胶囊获批临床 新诺威:仑卡奈单抗生物类似药获批临床,用于治疗阿尔茨海默病
  • 乌兹别克斯坦医疗器械展览会TIHE

    乌兹别克斯坦医疗器械展览会(TIHE)是中亚地区知名的专业医疗展览会。它极大的促进了乌兹别克斯坦及中亚地区医疗、医药行业的发展,还使中亚成为最具有发展潜力的市场之一。乌兹别克斯坦医疗器械展览会TIHE与乌兹别克斯坦口腔展同期举办。自开展以来受到乌共和国公共卫生部、乌口腔协会、乌兹别克斯坦医药技术总局、塔什干市政府的大力支持。

    • 来源: drugdu
    • 206
    • 2024-12-24
  • 默沙东长效RSV抗体疗法递交上市申请

    降低RSV相关住院率超80%,FDA接受默沙东长效抗体疗法上市申请 默沙东公司(MSD)今日宣布,美国FDA已接受该公司为在研预防性长效单克隆抗体clesrovimab(MK-1654)递交的生物制品许可申请(BLA),旨在保护婴儿在其首个呼吸道合胞病毒(RSV)季节免受RSV疾病的侵害。FDA预定 ...

    • 来源: drugdu
    • 247
    • 2024-12-23
  • 康辰药业买来四年业绩后,终遭商誉暴雷

    12月16日晚间,康辰药业发布公告,一是将对收购泰凌国际股权形成的商誉作计提减值准备;二是“年产500kg抗肿瘤原料药生产基地建设项目”(下称“原料药项目”)预计可使用状态时间延长至2026年12月。 12月17日开盘,康辰药业股价跌超2%。截至收盘,康辰药业报25.9元/股,跌3.61%,当前市值 ...

    • 来源: drugdu
    • 276
    • 2024-12-23
  • 首家外商独资三级综合医院在津落地

    据新华社天津电(记者张建新、白佳丽)12月16日,天津市颁发第一张外商独资三级综合医院医疗机构执业许可证,鹏瑞利综合医院(天津鹏瑞利医院)成为我国首家外商独资三级综合医院。 今年11月底,国家卫生健康委、商务部、国家中医药局、国家疾控局4部门公布《独资医院领域扩大开放试点工作方案》。此前,相关部门已 ...

    • 来源: drugdu
    • 159
    • 2024-12-23
  • 传奇肝病药走下神坛

    由重磅肝病疗法开局,又因极具MASH治疗潜力而备受关注的Ocaliva(奥贝胆酸),在2024年底进一步退去光环。“坏”消息不仅接二连三,而且还来自覆盖欧美市场的两家监管机构,FDA和EMA。不过,回望奥贝胆酸的发展史,其实也算不上顺利。自2016年获批治疗原发性胆管炎(PBC)以来,Interce ...

    • 来源: drugdu
    • 179
    • 2024-12-23
  • 滴度周报 | 下月1日起!9类耗材降价,开始执行;康华生物重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)获批临床

    本周要闻 1.下月1日起!9类耗材降价,开始执行 2.4.35亿!CT、DR、彩超大单 3.广生堂乙肝创新药奈瑞可韦被纳入突破性治疗品种名单 4.康华生物重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)获批临床 5.酮洛芬贴片“处转非” 6.礼来阿尔茨海默病疗法多奈单抗注射液获批 7.悦康药业终止一项8000万元募 ...

    • 来源: drugdu
    • 305
    • 2024-12-23
  • 【专家速答】一个合格的医疗器械的开发流程是什么样的呢?

    【滴度医贸网专家回答】   一个合格的医疗器械的开发流程通常包括以下关键步骤: 一、前期准备 工商注册:注册公司,明确经营范围,为未来产品生产范围做好准备,避免后续变更。 组建团队:建立专业高效的研发团队,包括机械工程、电气工程、软件工程等方面的人才,以确保产品的技术可行性。 二、产品开发 ...

    • 来源: drugdu
    • 436
    • 2024-12-23
  • 瑛泰医疗,收购唯强医疗

    瑛泰医疗(01501.HK)近日宣布,公司已与目标企业杭州唯强医疗科技有限公司及其关联集团公司于2024年12月18日签订了收购意向书。根据协议条款,瑛泰医疗计划通过增资扩股及从部分股东手中收购股份的方式,获取唯强医疗至少51%的控股权。此次交易还规定,瑛泰医疗将在收购完成后向唯强医疗注入不低于人民 ...

    • 来源: drugdu
    • 401
    • 2024-12-21
  • 4款创新医疗器械获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了长沙慧维智能医疗科技有限公司(以下简称:长沙慧维智能)的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”,和上海微创旋律医疗科技有限公司(以下简称:微创旋律)的“旋磨介入治疗仪”和“一次性使用冠脉旋磨导管”,以及湖南埃普特医疗器械有限公司(以下简称:埃普特医疗)的“一次性使 ...

    • 来源: drugdu
    • 180
    • 2024-12-21
  • 每月一次,降脂药潜在“best-in-class”申请上市

    今日,LIB Therapeutics宣布已向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA),寻求批准其在研第三代PCSK9抑制剂lerodalcibep用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),以治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者,以及具有极高或高ASCVD风险和原发性高脂血症(包括杂合子和 ...

    • 来源: drugdu
    • 371
    • 2024-12-21
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