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【专家速答】如何看待仿制药与原研药的一致性?
【滴度医贸网】马年贺岁 | 骏马迎春,好事发生 中东沙特利雅得制药原料展览会CPHI Middle East 2025:全球ADC市场规模165亿美元
  • 康泰生物三价流感疫苗临床试验申请获受理

    5月28日,康泰生物(300601)发布公告,今日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理公司与兰州百灵生物技术有限公司共同研发的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的临床试验申请。 该疫苗适用于3周岁及以上人群,旨在刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,以预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 ...

    • 来源: drugdu
    • 238
    • 2025-05-30
  • 复星医药自研MEK抑制剂获批国内上市,该款药治疗相关罕见血液肿瘤

    5月29日,复星医药宣布,自主研发的1类新药芦沃美替尼片(商品名:复迈宁®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。作为一款高选择性MEK1/2抑制剂,复迈宁本次获批的两项适应证分别用于治疗:朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者,以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛 ...

    • 来源: drugdu
    • 222
    • 2025-05-30
  • 【专家速答】mRNA药物的发展历程及作用机理是什么?

    【滴度医贸网专家回答】   mRNA(信使RNA)药物的发展经历了从早期探索到技术突破,再到广泛应用的过程,具体历程如下: 一、早期探索(1961年-1990年) 1961年,科学家首次发现mRNA。 1987年,Malone发现mRNA分子和脂滴混合后能够进入细胞表达目的蛋白,这一发现拉 ...

    • 来源: drugdu
    • 578
    • 2025-05-30
  • 健帆生物:公司产品取得医疗器械注册证

    健帆生物5月28日晚间发布公告称,健帆生物科技集团股份有限公司于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,公司新产品一次性使用废液袋已取得第二类医疗器械注册证。该新产品是血液净化治疗过程中的废液收集装置。 2024年1至12月份,健帆生物的营业收入构成为:医疗器械制造业占比99.71%, ...

    • 来源: drugdu
    • 430
    • 2025-05-29
  • 康泰生物三价流感疫苗临床试验申请获受理

    5月28日,康泰生物(300601)发布公告,今日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理公司与兰州百灵生物技术有限公司共同研发的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的临床试验申请。 该疫苗适用于3周岁及以上人群,旨在刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,以预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 ...

    • 来源: drugdu
    • 319
    • 2025-05-29
  • 16亿!越南知名药企被收购

    日前,丽珠医药发布公告,其境外全资附属公司LIAN SGP与卖方(SK、Sunrise及KBA)签署协议,拟收购卖方合计持有的越南上市公司Imexpharm Corporation(IMP)64.81%股份,收购价格为57308亿越南盾(约为人民币15.87亿元)。 公开资料显示,IMP是一家越南领 ...

    • 来源: drugdu
    • 253
    • 2025-05-29
  • PD-1+LAG3联手“突围”

    2025 ASCO年会召开在即,目前常规摘要已对外发布,不少国产新药表现亮眼。其中维立志博的LBL-007携突破性数据再度登场,这已是该药连续第5年入选ASCO大会。 LBL-007是一款靶向LAG3的全人源IgG4单克隆抗体,临床进度位居全球前三(唯一上市的LAG3靶向药物除外),也是同类抗体中首 ...

    • 来源: drugdu
    • 250
    • 2025-05-29
  • 华南国际医药产业展览会 BPE

    华南国际医药产业展览会(BPE)作为珠三角地区唯一专业的生物制药技术及分析检测展。每年有来自不同国家及地区的多家优秀企业带来高品质的产品、技术展示亮相。聚焦生物制药技术、生命科学及分析检测产业,为您打通产业链条。

    • 来源: drugdu
    • 240
    • 2025-05-29
  • 将药物基因组学融入日常临床实践能够极大地改善患者治疗效果

      药物基因组学研究的是个体对药物的反应情况,这取决于其基因序列。利用这一知识来指导常规医疗中的用药选择,能够为患者带来更好的治疗效果,并为医疗系统节省开支。 在实验室中生成药物基因组学数据相对容易,但一个主要的挑战在于如何以对临床具有实际意义的形式和时间框架将这些信息提供给一线医疗专业人 ...

    • 来源: drugdu
    • 251
    • 2025-05-28
  • 磁共振成像扫描揭示了年轻女性为何更容易患上饮食失调症的原因

    突破性的磁共振成像扫描揭示了年轻女性下丘脑区域的隐性变化,为探究厌食症和肥胖症的生物学根源提供了线索,并为针对性的治疗方案的制定铺平了道路。 近期发表在《美国临床营养学杂志》上的一篇社论文章探讨了一种新型成像技术的应用,该技术旨在研究下丘脑某些结构特征如何影响饮食行为。 一种研究下丘脑的新方法 女性 ...

    • 来源: drugdu
    • 260
    • 2025-05-28
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