【滴度医贸网专家回答】 外贸公司要办理药品进出口权，需要遵循一系列严格的法律法规和程序。以下是一些较为概括需要的点，具体的还需要根据出口当地的规定。 一、了解药品进出口相关法律法规 外贸公司应首先熟悉《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品进口管理办法》、《药品出口销售证明管理 ...
近日，科兴制药（股票代码：688136）引进产品——注射用英夫利西单抗（类停®）在印度尼西亚成功获批上市。东南亚医药市场一直是科兴制药在海外的重要优势市场之一，此次英夫利西在印尼获批，进一步拓展了该药品的可销售区域，也为当地患者提供了新的治疗选择。 迅速获批上市，英夫利西出海进度刷新 注射用英夫利西 ...
12月29日晚间，恒瑞医药（600276.SH）发布公告称，与美国生物技术公司IDEAYA Biosciences达成协议，将具有自主知识产权的1类注射用新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给IDEAYA Biosciences。 公开资料显示，SHR ...
12 月 27 日，第一三共宣布，其 TROP-2 ADC 产品 Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd ，德达博妥单抗，商品名：Datroway）在日本获批上市，用于治疗激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）且接受过 ...
12月23日，雅培Abbott 和 德康Dexcom 这两个连续血糖监测仪（CGM）市场的两大领导者，就正在进行的专利诉讼达成了和解协议。 几周前，巴黎统一专利法院针对这两大巨头的专利诉讼作出了有利于雅培的裁决。德康公司曾向法院提起诉讼，指控雅培及其LibreLinkUp远程分析物监测系统侵犯了其专 ...
海外biotech在今年BD交易中扮演了重要角色。根据国盛证券统计的数据，2019年-2023年，国内BD交易受让方中，海外biotech的占比从14%增加到35%。 最新的入局者，是RAPT Therapeutics。12月23日，其宣布引进济民可信旗下长效抗IgE抗体JYB1904的海外权益，代 ...
全球首款依达拉奉口服片，即将登陆市场。 12月23日，澳宗生物向美国FDA递交了AUKONTALS（依达拉奉片）上市申请，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（渐冻症，ALS）。该药于2021年获FDA授予的孤儿药资格。 澳宗生物表示，依达拉奉片不仅在剂型创新上占据领先地位，而且在解决ALS患者面临的多重治疗挑 ...
▍阿斯利康中国肿瘤业务组织架构，即将调整 据业内多方消息，2025年1月1日起，阿斯利康中国肿瘤业务的组织结构将进行调整。 具体调整如下： 一是肿瘤业务将成立四个独立并协作的事业部/业务部：肺癌事业部、泌尿妇科及消化通肿瘤事业部、乳腺癌事业部、血液肿瘤业务部； 二是市场部和销售团队 架构调整的同时， ...
诺和诺德司美格鲁肽的最强对手正式在中国正式商业化上市。 12月25日，记者注意到，目前多家电商平台已经有礼来葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽（商品名：穆峰达）的诊疗拿药服务。替尔泊肽的适应证包括糖尿病、减重，目前平台各个商家的价格有所差异，并提示 ...
泰国曼谷医疗器械设备展览会（Medical Fair Thailand）是东南亚地区极具影响力的医疗器械类展之一。该展会不仅是提供开拓东南亚日益增长的医疗保健行业商机的平台，也是为广大企业提供了展示其创新医疗技术、设备和装置的窗口。
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