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先声再明苏维西塔单抗获批上市,破解铂耐药卵巢癌治疗困境
云顶新耀新一代BTK抑制剂EVER001公布最新临床结果 持续展现有效性与安全性 金赛药业伏欣奇拜单抗获批,半年降低痛风复发风险87% 联环药业:LH-1801项目进入Ⅲ期临床
  • 刘勇军离职石药集团

    刘勇军光速离职。 12月9日,据媒体报道,刘勇军已从石药集团离职,距离官宣入职仅3个月。 今年9月9日,石药集团曾在港交所发布公告,宣布聘任刘勇军担任集团执行总裁和全球研发总裁,负责集团研发、管线战略及国际业务开拓等工作。 这一职位的高管在3个月内离职,在行业内可能并不多见。叠加近3个月从石药集团到 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-17
  • 3分钱一片阿司匹林并不奇怪

    第十批国采中,阿司匹林成为了焦点。 核心原因在于,在这一批次的集采中,阿司匹林肠溶片的报价低至3分钱一片。市场担心,集采过度追求低价可能会伤害企业,毕竟这会影响利润;同时,也可能引发药物质量问题,甚至有媒体带节奏:“集采3分钱一片的药,你敢吃吗?” 市场的担忧可以理解,但大部分情绪可能是多余的。 首 ...

    • 来源: drugdu
    • 154
    • 2024-12-17
  • 吉利德:想靠CAR-T再赢一次

    近两年的吉利德,一直在水逆。除了长效HIV疗法,几乎没有什么好消息,尤其是在吉利德持续加大布局的抗肿瘤领域,甚至可以说是越努力越失望。不仅在TIGIT这些布局上吃尽苦头,今年以来,Trodelvy临床接连失利,导致收购Immunomedics的210亿美元巨资大概率难以收回,在CD47领域49亿美元 ...

    • 来源: drugdu
    • 144
    • 2024-12-17
  • 最高单价17.6万元,拆解细胞存储第一股

    细胞存储,向来不是新话题。在细胞存储的宣传中,从干细胞到免疫细胞,这些珍贵的生物资源通过冷冻保存,能够以备不时之需,在治疗疾病、延缓衰老甚至再生医学中发挥关键作用。简单来说,存储自己的细胞,就是为未来的健康投资,虽然这一花费不菲。“最贵的单价17.6万元、保存20年,”申报港股IPO的上海细胞治疗集 ...

    • 来源: drugdu
    • 213
    • 2024-12-17
  • 滴度周报 | 恒瑞医药拟赴港上市,剑指国际化;二十八省联盟集采文件正式发布,划定中选红线

    本周要闻 1.国家医保局下场严查耗材集采执行,涉大批医院、经销商 2.二十八省联盟集采文件正式发布,划定中选红线 3.9种药被重点监控 仙草堂药业枣仁安神液新“上榜” 4.10批(台)医疗器械不合格,涉宁波吉丽、河南友倍康等企业 5.国产首创IL-17A/F抗体药物治疗强直性脊柱炎(AS)达III期 ...

    • 来源: drugdu
    • 245
    • 2024-12-16
  • 星昊医药盐酸纳洛酮注射液拟中标第十批全国集采

    12月12日,星昊医药公告称,公司孙公司广东星昊药业有限公司参加了联合采购办公室组织的第十批全国药品集中采购的投标工作,旗下产品盐酸纳洛酮注射液拟中标本次集中采购,拟中标价格1.37元/支。 据悉,盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药,用于阿片类药物复合麻醉药术后拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏 ...

    • 来源: drugdu
    • 202
    • 2024-12-16
  • 华海药业子公司阿达木单抗注射液药品注册申请获受理

    财中社12月13日电华海药业(600521)发布关于子公司药品上市许可申请获得受理的提示性公告。公司下属全资子公司浙江华海生物科技有限公司近日收到国家药监局核准签发的阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药物主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等,注册分类为治疗用 ...

    • 来源: drugdu
    • 180
    • 2024-12-16
  • 津药药业子公司氯化钾注射液获仿制药一致性评价

    津药药业(600488)发布关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告。公司子公司津药和平(天津)制药有限公司近日收到国家药品监督管理局的批准,氯化钾注射液成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为国家医保甲类品种,主要用于治疗和预防低钾血症,适用于无法口服补钾的患者。 截至目前,津药和平在氯化钾注 ...

    • 来源: drugdu
    • 152
    • 2024-12-16
  • 【专家速答】美国FDA的小企业申请,有哪些技巧和攻略?

    【滴度医贸网专家回答】   一、了解FDA小企业定义及优惠 小企业定义:申请企业及其分公司上一年度总收入或销售额不超过1亿美元(不限定为美国企业),如果小企业/关联公司的总收入或销售额不超过3000万美元,则有资格获得“首次上市前申请(PMA)”费用豁免。 优惠福利:FDA对小企业有一定的 ...

    • 来源: drugdu
    • 246
    • 2024-12-16
  • 罗氏一键清仓一个赛道

    MNC罗氏拿出了一把“大砍刀”。 在罗氏2024Q2的PPT展示中,抗感染管线梯队中有5款管线,其中4款分别为Ruzotolimod(TLR7激动剂)、Xalnesiran(小干扰RNA)、PDL1 LNA和HBsAg单抗,均处于一、二期临床。 待到2024Q3的展示时风云变幻,罗氏将上述目标适应症 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-16
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