上海凯宝(300039)11月11日公告，公司近日获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，药品名称为KBZ24020，审批结论为，KBZ24020临床试验申请符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意开展用于急性缺血性脑卒中的临床试验。 https://finance ...
北京商报讯（记者丁宁）11月13日晚间，博瑞医药（688166）发布公告称，公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司（以下简称“博瑞制药”）近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意博瑞制药BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验。 博瑞医药表示，截至公告披露日，BG ...
恒瑞医药(600276)11月3日公告，公司收到国家药监局核准签发关于瑞维鲁胺片的药物临床试验批准通知书，同意该药品开展前列腺癌的Ⅲ期临床试验。公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。 https://finance.eastmoney ...
人民财讯11月13日电，康希诺(688185)11月13日公告，公司开发的吸入用肺结核疫苗（5型腺病毒载体）（简称“吸入用结核病加强疫苗”）近日于印度尼西亚启动I期临床试验，并完成Ⅰ期临床首例受试者入组。 https://finance.eastmoney.com/a/202511133563746 ...
最新消息显示，美国制药巨头辉瑞公司（Pfizer Inc.）计划出售其持有的、新冠疫苗合作伙伴BioNTech SE的剩余股份。 知情人士透露，辉瑞拟通过隔夜大宗交易方式出售约455万股BioNTech的美国存托凭证（ADR），定价区间为每股108美元至111.70美元。 按区间上限计算 ...
据路透社报道，如果诺和诺德公司的“威戈维”药片版产品能在明年获得美国食品药品监督管理局的批准并正式上市，那么卫氏公司有意将其引入中国市场。 在众多销售微剂量减肥药物的远程医疗公司中，WeightWatchers 试图在竞争日益激烈的市场中脱颖而出。 该公司首席执行官塔拉·康蒙特向路透社表示：“我们此 ...
抗生素耐药性已被公认为是 21 世纪最严峻的公共卫生挑战之一。如今，一项新的研究显示，即使是在土壤、河流、废水以及农业排放物中常见的极少量抗生素，也可能显著加速细菌中抗生素耐药基因的传播。 这项研究发表在《生物污染物》杂志上，旨在探究环境中发现的四种常见抗生素如何影响细菌的垂直和水平基因转移，这是细 ...
【滴度医贸网专家回答】 国产仿制靶向药与印度仿制靶向药在研发基础、生产标准、市场监管、价格策略、质量风险及国际认可度等方面存在显著差异，具体分析如下： 一、研发基础与适应症匹配度 国产仿制药：通常基于国内大量临床数据和病患需求开发，能更精准地适应中国患者的基因特征、疾病谱和用药习惯。例 ...
11月12日，石药集团（01093）发布公告，公司的附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥珠单抗注射液的上市申请已获国家药品监督管理局受理。 该产品为重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液，主要用于治疗HER2阳性乳腺癌，该产品安全性和受耐性良好，与原研参照药相当。 https://f ...
11月12日，百克生物（688276）发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的《药物临床试验批准通知书》。 该疫苗旨在预防百日咳、白喉和破伤风，接种对象为10周岁及以上人群。此次批准的通知书编号为2025LP02992，受理号为CXSL ...
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