接下来，让我们关注全球产业动态。 过去一周，由于罗氏的加入，异体CAR-T领域再次升温。 11月26日，罗氏宣布将以最高15亿美元的价格收购生物科技公司Poseida。Poseida的研发管线包括多个治疗领域的现货型（同种异体）CAR-T疗法，涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病。 由于周期、成本 ...
经过几年的实践，医保谈判的思路已经发生了彻底转变。 药价依然需要控制，以量换价是医保局作为大买方义不容辞的责任。但是，谈判的口径已经发生了变化。 前几年，医保局强调的是“灵魂砍价”；而今年的医保谈判，医保局的官方基调变成了“双向奔赴”。 “双向奔赴”意味着不再只追求低价，而是以一个合理的价格和稳定的 ...
近日，Cardinal Health发布重大财务举措消息，宣布成功公开发行29亿美元优先票据，相关详情已在美国证券交易委员会提交的8-K文件中披露。而在11月11日，Cardinal宣布将以39亿美元（约合282亿人民币）的价格收购GI Alliance 和Diabetes Supply Group ...
阿尔及利亚医疗器械展览会（Simem）是阿尔及利亚最知名的医疗设备展览会。当地唯一的医疗器械、医药、牙科专业展览会。该展得到了阿尔及利亚卫生部、阿尔及利亚医疗发改委、阿尔及利亚贸易展览与出口协会等的大力支持。
近日，阿斯利康公司在其官方网站宣布了一项重要的人事变动，任命了美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）的亚洲科学家李廷侃（Bob Li）为肿瘤学全球医疗事务的新负责人。他将直接向阿斯利康肿瘤学业务部门的负责人David Fredrickson汇报工作。 尽管李廷侃先生现年42岁，其职位尚未达到公司高级 ...
11月27日，箕星药业宣布，国家药监局已批准其眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂的新药上市申请，用于增加干眼患者的泪液分泌。 据《中国干眼专家共识（2020年）》的数据，当下我国干眼症发病率约为21%—30%。干眼症与过度用眼，佩戴隐形眼镜等生活习惯息息相关，常见症状包括眼部干涩感、异物感、烧灼感、眼痒 ...
11月28日，2024医保目录谈判结果公布：国家医保药品目录新增91种药品，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选。新浪医药编辑查看医保药品后发现，此前通过初审的4款CAR-T产品均未出现在名单上。 关于“CAR-T为何难进医保目录”，11月28日上午国家医保局召开的新闻发布会上，国家 ...
据康希诺官微，近日，康希诺生物的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（简称“曼海欣®”）药品补充申请获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。本次补充申请为曼海欣®的适用人群年龄范围由“3月龄~3周岁（47月龄）儿童”扩大至“3月龄~6周岁（83月龄）儿童”。曼海欣于2021 ...
本周要闻 1.国家药监局通告28批次不合格药品 生产企业涉天济药业等 2.新增8类耗材，集采启动！ 3.全球首款IDH双靶点创新药在博鳌乐城实现“亚洲首用” 4.减重版司美格鲁肽刚开售，13家本土药企生物类似药已获批临床 5.7批次中药饮片质量抽检不合格 6.创新药谈判成功率超90%，38款“全球新 ...
【滴度医贸网专家回答】 在医疗器械领域，风险估计、风险评估和风险评级是风险管理的关键环节，它们各自具有明确的定义和区别。 一、定义 1.风险估计 (1)定义：为伤害发生的概率和伤害的严重性赋值的过程。 (2)内容：这通常涉及到对医疗器械的设计、制造过程、使用环境等因素的分析，以确定可能 ...
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