康宁杰瑞制药：新药JSKN027获临床试验受理
2025-12-18
来源: drugdu
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12月17日，康宁杰瑞制药（09966）发布公告，公司自主研发的程序性死亡配体1（PD-L1）/血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN027的新药临床试验（IND）申请已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理。
公司计划开展JSKN027用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究，旨在评估其在该患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征以及初步抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。
JSKN027是全球首款进入临床研究阶段的PD-L1/VEGFR2双抗ADC药物。临床前数据显示，JSKN027在体外及体内模型中均表现出显著的肿瘤抑制活性，GLP毒理学研究显示该药物在最高剂量下耐受性良好。基于其细胞毒杀伤、抗血管生成及免疫调节等多重作用机制，JSKN027有望为多种实体瘤治疗提供新的治疗选择。
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