【滴度医贸网专家回答】 超期的大型设备是否可以继续使用需分类型讨论，医疗设备严禁超期使用，特种设备需经检验或评估合格并变更登记后方可延期，其他设备需综合评估安全风险后决定。具体分析如下： 医疗设备：严禁超期使用 法规依据：根据《医疗器械监督管理条例》第三十九条和《医疗器械说明书和标签管 ...
中证报中证网讯（记者吴科任）7月2日晚，百利天恒发布公告称，公司自主研发的同类首创（First in Class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）在鼻咽癌的III期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-303）中，期中 ...
长春高新7月2日晚发布公告称，公司控股子公司金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗（曾用名：注射用金纳单抗）已获国家药品监督管理局批准上市。该药品是国内首个获批用于治疗痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂，其精准、长效抗炎的优势将为痛风患者带来新的治疗选择。 据介绍，注射用伏欣奇拜单抗是公司研发的一款新型 ...
是否能够实现药品仓库的二氧化碳零排放运营？答案是肯定的。生物制药公司United Therapeutics在美国南部的北卡罗来纳州建立了一座符合药品生产质量管理规范（GMP）的仓库，称之为里程碑项目当之无愧。接下来，让我们深入了解详情。 通常情况下，符合GMP规范的药品仓库并不是节能建筑。温控系统需 ...
迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的舒沃哲® （英文商品名：ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（New Drug Application，NDA），正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既 往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并 ...
尽管类风湿关节炎（RA）的发病率不断上升，但在现代以目标治疗为导向的疗法时代，关节外表现已变得较为少见。然而，它们仍带来了临床挑战——尤其是在类风湿结节的情况下。除了需要排除严重的鉴别诊断并处理潜在并发症（尤其是那些涉及肺部的并发症）之外，这些反复发作的炎症性肉芽肿不仅会在外观上影响日常生活，还会在 ...
该机构的一位高级官员最近否决了政府专家关于两款新冠疫苗可接种性的意见。（美联社华盛顿电）——据周三公布的联邦文件显示，负责疫苗事务的政府高级官员在卫生部长罗伯特·F·肯尼迪二世的领导下，近期取消了对两款新冠疫苗的批准，此举违背了政府科学家的建议。 美国食品药品监督管理局发布的最新文件显示，该机构的疫 ...
【滴度医贸网专家回答】 CE认证是产品进入欧洲市场的“通行证”，其核心目的是确保产品符合欧盟的安全、健康、环保等基本要求，同时促进欧盟内部市场的自由流通。以下是企业选择做CE认证的主要原因及具体价值： 一、法律合规：避免市场准入障碍 欧盟强制要求：CE标志是欧盟对产品安全、健康和环保的 ...
（一）重要市场新闻 1、美国三大股指收盘涨跌不一，纳指跌0.82%，道指涨0.91%，标普500指数跌0.11%；特斯拉跌超5%，奈飞跌超3%，英伟达跌超2%，微软跌逾1%，苹果涨逾1%。中概股涨跌不一，纳斯达克中国金龙指数涨0.2%，虎牙直播涨近13%，蔚来、小鹏汽车涨超2%，老虎证券跌超2%，富 ...
一项新研究指出，耳垢散发出的气味或许能够帮助区分患有帕金森病（PD）的人与未患此病的人。 研究人员发现，耳道分泌物中的四种挥发性有机化合物（VOCs）在患有帕金森病的患者与未患该病的患者之间存在显著差异。 这些化合物——乙苯、4-乙基甲苯、戊醛以及 2-戊癸基-1,3-二氧杂环烷——可能具有潜在的生 ...
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