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恒瑞入局，明瑞能否守住阵地？

2026-03-09 来源: drugdu 36

近日，CDE发布公示，成都恒瑞制药马尿酸乌洛托品片上市申请正式获得受理，这是继湖南明瑞制药之后，国内第二家递交该品种上市申请的企业，意味着这一细分市场即将迎来新的竞争者。
马尿酸乌洛托品属于泌尿系统用药，主要用于预防和治疗慢性复发性的尿路感染。该品种通过在酸性环境中缓慢释放甲醛，发挥抗菌作用，尤其适用于需长期预防用药的患者群体。马尿酸乌洛托品片并不是近年来最热门的大品种，但也正因为竞争并不拥挤，反而给后来者留出了一定机会。尤其是在临床端，这类围绕泌尿系统感染预防场景的产品，虽然体量未必惊人，却往往有着较稳定的需求。根据药智数据显示，马尿酸乌洛托品在近几年在国内市场销售额未低于五千万。
目前国内市场上，目前仅有湖南明瑞制药持有该品种的生产批件，且已于2022年顺利通过一致性评价，在细分领域占据先发优势。此次成都恒瑞报产获受理，释放出的信号很明确，一些竞争温和、已有临床基础的老品种，仍在吸引药企重新布局。
对成都恒瑞而言，拿到受理通知只是第一步；对这个品种而言，真正值得关注的是，国内市场是否会由“单家持证”逐步走向“多家竞争”。一旦第二家获批落地，这个沉寂多时的老品种，也许会迎来一次新的市场重估。

https://news.yaozh.com/archive/47381.html

责编: editor
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