行业动态 – 第403页 – 滴度中文资讯频道

Labcorp对Fortrea进行拆分

总部设在美国的实验室服务供应商Labcorp已经完成了对Fortrea的分拆，创建了新成立的合同研究组织，该组织将为制药和生物技术机构提供全球I-IV期临床试验管理、患者访问和技术解决方案。 Fortrea公司分配了约16亿美元的现金，作为Labcorp在分拆过程中向Fortrea公司提供的资产的部 ...
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- 2023-07-06
再生元 (Regeneron) 的高剂量 Eylea 因生产问题而意外遭到 FDA 拒绝

尽管 Regeneron 的高剂量 Eylea 数据令人印象深刻，但因其风险较高的问题被 FDA拒绝，上市被推迟了。新闻稿中表示，FDA 拒绝了这款受到密切关注的眼科药物，因为该机构在第三方药物灌装机中发现了生产问题。该公司表示，FDA 没有指出该药物的功效和安全性或其标签和原料药制造存在任何问题 ...
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- 2023-07-06
勃林格殷格翰的 spesolimab 在预防泛发性脓疱型银屑病方面显示出前景

勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 分享了其抗白细胞介素 36 受体 (IL-36R) 抗体在广泛性脓疱型银屑病 (GPP) 患者中进行的 2b 期试验的 48 周新积极数据。该公司在今年的世界皮肤病学大会上公布的 EFFISAYIL 2 试验结果显示，与安慰剂相比，斯培索 ...
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- 2023-07-06
Cyltezo注射笔：第一个可互换的Humira生物仿制药在美国推出

勃林格殷格翰公司的新型自动注射笔施用Cyltezo（阿达木单抗-adbm），现在可供美国的慢性炎症疾病患者使用。 Cyltezo笔式自动注射器是艾伯维公司重磅产品Humira（阿达木单抗）的生物仿制药，于2023年5月获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。勃林格殷格翰公司最初在2017年获得了F ...
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- 2023-07-05
新西兰制药公司提交高胰岛素症药物dasiglucagon的NDA申请

新西兰制药公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），用于治疗7天或以上患有先天性高胰岛素症（CHI）的儿科患者。根据6月30日发布的公告，该申请是基于两项III期研究的临床数据和一项正在进行的长期扩展试验（NCT03941236）的中期结果。这包括一项III期试验（NCT ...
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- 2023-07-05
前 Alexion 副总裁和另外 4 人发现他们的“金鹅”被 SEC 指控为内幕交易

美国证券交易委员会 (SEC) 披露了内幕交易指控包括亚力兄前副总裁约瑟夫·杜邦和马萨诸塞州警察局长在内的五人涉嫌利用了亚力兄 2020 年收购波托拉制药公司的先验知识。杜邦现年 44 岁，来自马萨诸塞州里霍博斯，今年 4 月之前一直担任亚力兄 (Alexion) 市场转型和业务运营负责人。据称， ...
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- 2023-07-05
罗氏的 Evrysdi 显示对脊髓性肌萎缩儿童的持续改善

罗氏公司宣布其脊髓性肌萎缩症 (SMA) 治疗药物 Evrysdi (risdiplam) 在幼儿中的一项开放标签扩展研究取得了积极的新四年结果。 SMA 是一种严重的进行性神经肌肉疾病，大约每 10,000 名婴儿中就有一人受到影响。患有这种疾病的人的 SMN 蛋白水平不足，而 SMN 蛋白对于 ...
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- 2023-07-05
从尿液中捕获和释放纳米线表面cfDNA的新技术

由日本名古屋大学研究人员领导的一个小组开发了一种技术，可以从尿液中捕获并释放纳米线表面的无细胞DNA（cfDNA）。通过提取这种DNA，他们能够成功检测出IDH1突变，这是一种脑肿瘤——胶质瘤的特征性基因突变。他们的发现提高了利用尿液进行癌症检测的有效性。他们在《生物传感器与生物电子学》杂志上发表 ...
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- 2023-07-04
夜间限速对减少电动滑板车伤害无效

机动车是受伤死亡的主要原因之一，世界卫生组织（WHO）报告称，2015年道路交通事故占所有致命伤害的五分之一以上。在世界各地，每天有3万多人因此类事故而受重伤。电动踏板车（e-cooter）与伤害风险的增加有关。发表在《美国医学会杂志网络公开》上的一篇新研究论文探讨了夜间限速对电动踏板车受伤风险的 ...
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- 2023-07-04
澳大利亚批准MDMA ，神奇蘑菇用于医疗

周六，澳大利亚成为世界上首批允许使用摇头丸和神奇蘑菇进行医疗的国家之一，以应对某些心理健康状况。从7月1日起，授权精神病医生将能够开出这种药物，也称为摇头丸和裸盖菇素，用于治疗创伤后应激障碍和某些类型的抑郁症。加拿大和美国当局允许医疗使用其中一种或两种药物，但只能在临床试验中或在获得特别许可的情 ...
- 来源: drugdu
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- 2023-07-04

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