2024-01-27 来源: drugdu 107
多年来,无数仿制药制造商因涉嫌串谋仿制药品价格而不得不缴纳罚款和和解费。现在,Apotex 及其两家仿制药同行已同意与其药品的直接购买者就一场可追溯到 2017 年的价格操纵案件达成和解。
根据周二在宾夕法尼亚州联邦法院提起的多区诉讼中提出的三项动议,Apotex 计划以 3000 万美元的价格与直接购买原告群体达成和解,而 Heritage Pharmaceuticals 和 Breckenridge Pharmaceuticals 将分别支付 1000 万美元和 500 万美元。
每项和解金额都有可能增加或减少,具体取决于法律诉讼的结果。例如,如果某些方选择退出交易,Apotex 的和解基金可能会减少最多 360 万美元。
该案可以追溯到 2017 年,当时直接购买者提起诉讼,声称 Apotex 及其同行与其他未达成和解的制药商合谋,人为抬高和维持某些仿制药的价格。原告表示,这一活动导致了“超竞争价格”,迫使他们多付药品费用。
原告在新动议中表示,与 Apotex、Heritage 和 Breckenridge 的和解谈判“经过了艰苦的、公平的、持续了数月的谈判”。
对于总部位于多伦多的 Apotex 来说,这并不是该公司第一次遭遇价格垄断争议。
例如,早在 2020 年初,该公司就在美国司法部长达一年的仿制药定价调查中同意支付2410 万美元的刑事罚款。根据协议,该公司也承认其行为并签订了延期起诉协议。
该案集中于 2013 年 5 月至 2015 年 12 月期间普伐他汀(一种仿制药胆固醇药物)的定价水平。美国当局当时表示,Apotex 承认与其他仿制药公司合作人为抬高该药物的价格。
次年,Apotex 同意额外支付4900 万美元与普伐他汀相关的和解金。
Sage 的新住所位于剑桥大道 55 号,与生命科学投资公司 Flagship Pioneering 位于同一地址,俯瞰查尔斯河。
Sage 将于 8 月 31 日搬迁,届时其位于第一街 215 号的总部以及隔壁第一街 245 号的额外 40,419 平方英尺空间的租约到期。 Sage 在文件中表示,新地点第一年的租金为每月 224,158 美元,初始租期持续到 2029 年。
五个月前,Sage宣布裁员 40%,此前该公司传出令人失望的消息,称 FDA拒绝了其与 Biogen 合作的治疗重度抑郁症 (MDD) 的药物 Zurzuvae。
但在遭到拒绝的同时,美国监管机构还批准了一个小得多的适应症,即产后抑郁症 (PPD)。 Sage上个月推出了Zurzuvae,该公司的未来取决于该药物的销售,这是第一种治疗 PPD 的口服药物。
在 Sage 的第三季度财报电话会议上,格林表示,该公司仍然相信 Zurzuvae 具有“巨大的潜力”。但他承认,由于产后抑郁症仍然是一种诊断不足的疾病,销售额可能会缓慢增长。
当 FDA 对 Zurzuvae 做出分歧决定时,分析师指出MDD 将提供“意义重大的机会”,预计 2030 年销售额约为 13 亿美元。相比之下,PPD 的销售额约为 2 亿美元。
FDA 做出决定几周后,Sage 透露计划裁员 40%,削减管道并改组最高管理层,并向首席科学官、首席开发官 Al Robichaud 博士发出解雇通知书警官吉姆·多尔蒂(Jim Doherty)和医疗事务高级副总裁马克·波拉克(Mark Pollack)。
随着 Zurzuvae 前景的黯淡,有人猜测百健 (Biogen) 将退出合作关系,但本月早些时候在摩根大通医疗保健会议上,首席执行官 Chris Viehbacher 对其潜力充满热情,称未满足的需求是“现象级的”,并补充说“这里有上行。”
“当 Zurzuvae 获得批准时,我们掀起了前所未有的媒体浪潮。我的意思是,它出现在《时代》杂志、哥伦比亚广播公司上,大约有 50 亿次媒体曝光,”Viehbacher 说。 “我从我们的美国团队听到的基本上是,我们正处于女性健康和心理健康两大社会趋势的十字路口。我们已经制定了一项商业计划,我认为该计划承认了这一点。我们必须建立这个市场,并且我们可以做到这一点并盈利。”
https://www.fiercepharma.com/pharma/apotex-heritage-and-breckenridge-settle-total-45m-yearslong-generics-price-fixing-case
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