行业动态 – 第402页 – 滴度中文资讯频道

MHRA公布了新的企业计划，以加快英国的药品监管之旅

英国药品和保健品管理局（MHRA）公布了一项新的企业计划，旨在创造一个更快和更可预测的监管环境。该计划将该机构的议程分配给四个关键的战略重点，这些重点又被进一步分割成三年内的多个里程碑。这包括根据7月4日的公告，重点关注公众信任、改善获得安全和有效产品的机会以及追求新的战略伙伴关系。作为企业计划 ...
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- 208
- 2023-07-07
进军海湾：赛诺菲与当地制药商合作，在沙特阿拉伯的新制造工厂生产疫苗

在阿斯利康和 National Resilience 最近进军美国之后阿拉伯联合酋长国，赛诺菲已成为下一个将目光投向中东的制药巨头。这家法国制药公司正在与沙特制药商 Rabio 和 Lifera（后者由沙特主权财富基金 PIF 全资拥有）合作，以提高产量沙特阿拉伯的疫苗。根据新签订的谅解备忘录，两家 ...
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- 262
- 2023-07-07
山德士在美国推出艾伯维 Humira 的高浓度生物仿制药

诺华子公司 Sandoz 宣布在美国推出 Hyrimoz (adalimumab-adaz) 的无柠檬酸盐高浓度制剂 (HCF)，这是艾伯维 Humira (adalimumab) 的生物仿制药版本。 Hyrimoz HCF (100mg/mL)被批准用于治疗参考药物监管独占权不再涵盖的所有适应症， ...
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- 204
- 2023-07-07
贴身面罩：3D框架有助于面罩贴合

弗林德斯大学医学专家说，如果面罩合适，那么它会更安全。他们开发了一种低成本的方法，为大流行和流感等呼吸道病毒一线的卫生工作者定制N95过滤面罩呼吸器（FFR）。研究人员表示，“泄漏”的减少和佩戴者的舒适度的提高，也可能有助于在医疗保健等广泛的工业环境中提高呼吸器和口罩的安全性。这篇文章“个性化3D ...
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- 2023-07-06
研究人员在治疗慢性淋巴细胞白血病贫血方面取得里程碑

骨髓增生异常肿瘤（MDS）是一种良性的慢性淋巴细胞白血病，患者体内产生的功能性血细胞太少。受影响的个体患有贫血-缺乏红细胞或血红蛋白，这可能是急性白血病的前兆。与标准治疗相比，luspatercept可以提高MDS患者的血红蛋白水平，并帮助他们避免输血。这些是莱比锡大学和莱比锡大学医学中心的Uwe ...
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- 208
- 2023-07-06
FDA表示Ipca未能解决劣质API批次的质量问题

泰勒·帕琴新闻记者总部位于印度的活性药物成分制造商Ipca Laboratories在最近的一次美国食品药品监督管理局检查中因几个质量和测试问题被传讯。 6月5日至6月13日，美国食品药品监督管理局检查了位于印度拉特拉姆的Ipca生产设施，调查人员共进行了11次观察。 FDA表示，该公司未能正确 ...
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- 2023-07-06
安进和地平线在反诉中称联邦贸易委员会阻止合并违宪

妮可·德费迪斯编辑安进和地平线对联邦贸易委员会提出反诉，称该机构试图阻止他们近280亿美元的合并“粗暴”违反了宪法规定。联邦贸易委员会于5月向联邦法院提起诉讼，试图阻挠安进收购地平线的提议。该机构的索赔集中在捆绑销售上，这是一种经过严格审查的行业做法，涉及提供多种产品的折扣，使竞争对手难以竞争 ...
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- 2023-07-06
减少传染病的全球努力必须聚焦年龄较大的儿童和青少年

根据一项新的研究，在疾病负担转移到这一人群之后，全球降低传染病发病率的努力必须更加关注年龄较大的儿童和青少年。这项由默多克儿童研究所和健康指标与评估研究所领导的研究发现，传染病控制主要集中在五岁以下的儿童身上，而很少关注5至24岁的年轻人。发表在《柳叶刀》上的这项研究发现，每年有300万儿童和青 ...
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- 2023-07-06
富含欧米茄-3的油可以防止杀虫剂对蜜蜂线粒体的损害

新的研究表明，使用一种名为“ahiflower油”的富含欧米伽-3的油可以防止新烟碱类杀虫剂对蜜蜂线粒体造成损害。这项研究是加拿大新不伦瑞克蒙克顿大学博士生Hichem Menail正在进行的项目的一部分。 Menail先生表示：“农药是对昆虫种群的主要威胁，由于昆虫是生态系统丰富性和平衡的核心，昆 ...
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- 2023-07-06
FDA批准了Skyline Therapeutics的黄斑变性试验IND

中国基因治疗公司Skyline在获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准后，将启动一项全球试验，调查治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的基因疗法。 FDA批准了该公司的新药研究（IND）申请，以进行SKG0106的I/IIa期试验，一种一次性玻璃体内递送的腺相关病毒（AAV）基因疗法。 S ...
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- 2023-07-06

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