行业动态 – 第406页 – 滴度中文资讯频道

BioMarin 的血友病基因疗法 Roctavian 获得 FDA 认可，医生们对此“不太热情”

经过 2020 年的初步拒绝和今年早些时候的审查延迟后，BioMarin 的 Roctavian 终于获得 FDA 批准，针对一种不太罕见的疾病引入基因疗法。 FDA 已批准 Roctavian 作为一种一次性疗法BioMarin 周四表示，患有严重 A 型血友病的成年人。这一消息是在 FDA 批 ...
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- 2023-07-01
BioXcel阿尔茨海默症药物阳性焦躁数据涉及伪造

作者：David Adam 图为：一个人在装有股票数据的电脑前拿着手机/iStock 周四，BioXcel Therapeutics阿尔茨海默氏症相关激动症治疗的三期试验的阳性结果被披露给美国证券交易委员会，因为该研究的安全性数据涉及伪造的电子邮件通信。在周四提交给美国证券交易委员会的一份文件中， ...
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- 2023-07-01
Alkermes股东拒绝Sarisa董事会的所有提名人

作者：Lucy Miguel 图为：一张空荡荡的董事会会议室的照片，每个座位上都有笔记本电脑/iStock，ismagilov 生物制药公司Alkermes周四宣布，在公司2023年年度股东大会上，Alkermes的七名董事提名人再次当选。Sarissa Capital Management的所有候 ...
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- 2023-07-01
前强生公司销售代表被控诈骗波士顿医院

简讯一览一名前DePuy Synthes销售代表和团队负责人本周被捕，原因是他涉嫌诈骗波士顿地区的一家医院，并向联邦当局撒谎，调查他是否干扰了医院的绝育过程。据波士顿美国检察官办公室称，马萨诸塞州温彻斯特市45岁的Matthew Capobianco被控八项电信诈骗罪和一项重大虚假陈述罪。强生 ...
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- 2023-06-30
Teleflex召回标记为I类事件的分离血管导管

简讯一览 Teleflex对其Arrow Endurance Extended Dwell外周导管系统的召回被美国食品药品监督管理局归类为一级事件，是最严重的召回类型。该公司在收到83起投诉后，于5月开始召回，其中包括18起受伤报告。美国食品药品监督管理局在一份通知中表示，如果导管在血管中分离，碎 ...
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- 2023-06-30
美国对佛罗里达州和得克萨斯州疟疾病例发出警报

佛罗里达州和得克萨斯州出现了一些本地获得的疟疾病例—— 美国官员在健康警报中警告说，这种蚊子传播的疾病20年来首次在美国境内传播。疾病控制中心表示，对更多病例的积极监测仍在继续。报告称，美国感染疟疾的风险仍然极低。所有五名患者——四名在佛罗里达州，一名在得克萨斯州——现在都接受了治疗。疟疾是 ...
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- 2023-06-30
拜耳公司的BlueRock报告帕金森氏干细胞治疗的有效早期数据

作者：Heather McKenzie Bayer_Kena Betancur/VIEWpress/Corbis通过盖蒂图片社拜耳子公司BlueRock Therapeutics又迈出了下一步，为帕金森病患者提供一种潜在的治疗方法。周三，这两家公司报告称，在一项I期研究中，干细胞疗法贝姆丹前列素耐 ...
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- 2023-06-30
维生素D补充剂可以降低老年人发生严重心血管事件的风险

英国医学杂志发表的一项临床试验发现，维生素D补充剂可以降低60岁以上人群发生心脏病发作等重大心血管事件的风险。研究人员强调，绝对风险差异很小，但表示这是迄今为止同类试验中规模最大的一次，有必要进行进一步评估，尤其是在服用他汀类药物或其他心血管疾病药物的人群中。心血管疾病（CVD）是影响心脏或血管 ...
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- 2023-06-30
研究表明住在绿地附近让你年轻2.5岁

城市公园和绿地有助于抵御高温，增强生物多样性，并在城市丛林中灌输平静感。周三发表在《科学进展》杂志上的一项新研究显示，它们还有助于减缓生物衰老，有机会进入绿地的人在生物学上平均比没有机会进入的人年轻2.5岁。该研究的主要作者、西北大学范伯格医学院的博士后学者Kyeezu Kim告诉法新社：“生活 ...
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- 2023-06-30
FDA 的拒绝阻碍了再生元捍卫最畅销眼药的计划

再生元制药公司备受期待的最畅销新款眼药因制造问题未能在周二获得美国批准，目前面临着推迟上市的局面。美国食品和药品管理局针对高剂量版本的 Eylea 发布了一份完整的回应信，引用了灌装该药物小瓶的第三方机构的检查结果。再生元表示，它正在与 FDA 和第三方合作，“尽快”解决这些问题。重要的是，F ...
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- 2023-06-30

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