行业动态 – 第398页 – 滴度中文资讯频道

安斯泰来获得FDA对胃癌治疗BLA的优先审查权

美国食品和药物管理局（FDA）已授予安斯泰来制药公司用于治疗胃癌患者的唑贝沙星的生物制剂许可申请（BLA）优先审查权。Zolbetuximab是一种作用于Claudin 18.2（CLDN18.2）的研究性单克隆抗体。它旨在作为HER2阴性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌的一线治疗，这些肿瘤是局部晚 ...
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- 218
- 2023-07-11
诺和诺德(Novo Nordisk)对Ozempic 和 Wegovy 的复合版本提起新一轮诉讼

随着对可引发显着减肥的 GLP-1 药物的需求猛增，未经授权的治疗版本已开始出现在药房。 5月下旬，FDA对诺和诺德公司的Ozempic和Wegovy的非法仿冒品发出警告。五周后的现在，这家丹麦公司对生产仿冒品的美国药店提起了第二波诉讼。周四，该公司在佛罗里达州和田纳西州的联邦法院指 ...
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- 253
- 2023-07-11
因吸入器泄漏投诉，Cipla 下架了 6 批次哮喘药物沙丁胺醇

Cipla，最近收到 FDA 提交的 23 页 483 表格的打击，美国召回了六批哮喘药物，进一步增加了沙丁胺醇的供应压力。 Cipla在向孟买证券交易所提交的一份文件中表示，该公司自愿召回硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂是由于容器缺陷造成的。该公司表示，具体来说，市场投诉显示一款吸入器发生泄漏。吸入器阀门 ...
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- 247
- 2023-07-11
先前未鉴定的蛋白质为诊断卵巢癌提供了新方法

日本名古屋大学领导的一项研究已经确定了卵巢癌中三种以前未知的膜蛋白。利用一种由纳米线和聚酮涂层组成的独特技术，该小组成功捕获了这些蛋白质，展示了一种用于鉴定卵巢癌的新检测方法。这项研究发表在《科学进步》杂志上。新生物标志物的发现对于检测卵巢癌很重要，因为这种疾病在最容易治疗的早期阶段很难检测到。检 ...
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- 197
- 2023-07-11
物质使用与大脑长期变化、认知能力下降有关

据美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）统计，估计美国有5000万人正在与可卡因或酒精使用障碍的挑战作斗争。除了有据可查的健康风险之外，对这些物质的成瘾还会对我们的认知灵活性产生不利影响，即适应和切换不同任务或策略的能力。尽管之前的研究已经暗示了这种 ...
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- 350
- 2023-07-11
双侧全膝关节置换术可能增加并发症的风险

《骨与关节外科杂志》上的一项研究报告称，与接受单侧全膝关节置换术的匹配患者相比，接受双侧全膝关节关节置换术（TKA）的患者发生几种并发症的风险增加。该期刊与Wolters Kluwer合作发表在Lippincott投资组合中。南加州大学洛杉矶分校凯克医学院的Nathanael D.Heckmann ...
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- 216
- 2023-07-10
新计划为年轻阿尔茨海默氏症患者提供徒步冒险

从今年7月开始，65岁之前被诊断为阿尔茨海默氏症的人将有一个新的机会与他人建立联系，同时通过一个名为SOAR的项目探索户外。这个名字是“韧性共享户外冒险”的首字母缩写。 SOAR由UW医学记忆和大脑健康中心提供，将在普吉特湾地区为年轻阿尔茨海默氏症患者提供每月免费徒步旅行。每个参与者都会带来一位家庭 ...
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- 169
- 2023-07-10
辉瑞公司对生物制药公司Caribou Biosciences进行投资

辉瑞公司已向处于临床阶段的集群、规则间隔、短回文重复、基因组编辑生物制药公司Caribou Biosciences投资2500万美元。辉瑞公司以每股5.33美元的价格购买了4,690,431股Caribou的普通股。辉瑞全球产品开发多发性骨髓瘤副总裁和开发主管Sriram Krishnaswam ...
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- 661
- 2023-07-10
欧盟授予Novavax公司的Covid-19疫苗全面上市授权

总部位于美国的Novavax公司获得了其Covid-19疫苗Nuvaxovid（NVX-CoV2373）在欧盟的首个全面上市授权。 Nuvaxovid现在被完全授权作为12岁及以上个人预防Covid-19的主要系列疫苗，以及作为18岁及以上成人的加强剂量。该批准是在2023年5月人用医药产品委员会 ...
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- 221
- 2023-07-10
基因泰克首席执行官哈迪警告《通货膨胀削减法案》会带来“意想不到的后果”

国会和拜登政府通过《通货膨胀削减法案》（IRA）已经快一年了，到目前为止，生物制药行业的领导者并不羞于表达他们的抱怨。当一些制药公司和贸易团体向法庭提出论点时，基因泰克首席执行官亚历山大·哈迪公开警告 IRA 的“意想不到的后果”。在最近接受 Fierce Pharma 采访时，这位基因泰克首席执 ...
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- 2023-07-10

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