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  • 康希诺(上海)生物科技有限公司与凯莱英生物达成战略合作

    近日,康希诺(上海)生物科技有限公司(以下简称“康希诺上海”)与上海凯莱英生物技术有限公司(以下简称“凯莱英生物”)达成战略合作。双方将瞄准前沿技术创新和行业市场需求,在质粒、mRNA、LNP类的生物药大分子领域实现创新协作、优势互补,共同促进mRNA技术的研发和产业化。 作为疫苗领域领军企业,康希 ...

    • 来源: drugdu
    • 185
    • 2024-03-20
  • 默沙东宣布计划开展新型多价HPV疫苗及Gardasil®9单剂次接种方案的临床试验

    美国新泽西州罗威市,2024年3月13日—— 默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)在2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织(EUROGIN)大会上宣布计划启动一项新型多价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗临床试验,旨在提供更广泛的HPV型别保护。同时,默沙东还计划开展其他临床试验,以评估 ...

    • 来源: drugdu
    • 261
    • 2024-03-20
  • FDA 批准首个针对异染性脑白质营养不良儿童的基因疗法

    今天,美国食品药品管理局批准了 Lenmeldy (atidarsagene autotemcel),这是 FDA 批准的第一个基因疗法,用于治疗患有症状前晚期婴儿、症状前青少年早期或早期症状早期青少年异染性脑白质营养不良 (MLD) 的儿童 。 异染性脑白质营养不良是一种影响大脑和神经系统的罕见遗 ...

    • 来源: drugdu
    • 439
    • 2024-03-20
  • 百济神州的 Tevimbra 获得 FDA 批准用于治疗晚期食管癌

    百济神州的 PD-1 抑制剂 Tevimbra(tislelizumab-jsgr)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)。 该授权特别适用于既往接受不含 PD-(L)1 抑制剂的全身化疗后患有不可切除或转移性 ESCC 的成年患者。 食管癌是全球第六大癌症 ...

    • 来源: drugdu
    • 454
    • 2024-03-20
  • 一家初创公司凭借 ADC 癌症药物的灵活性吸引了 1.28 亿欧元的临床试验资金

    Tubulis 的下一代 ADC 癌症药物旨在克服此类药物目前可用疗法的局限性。 新的融资将支持临床试验计划,但首先,临床前概念验证数据将在美国癌症研究协会年会上公布。 作者:弗兰克·文卢安 抗体药物偶联物 (ADC) 的概念很简单:一种抗癌药物与一种抗体以化学方式连接,从而将治疗药物递送至肿瘤。 ...

    • 来源: drugdu
    • 261
    • 2024-03-19
  • FDA 批准百济神州 Tevimbra 用于治疗成人不可切除或转移性食管鳞癌

    作者:唐·特雷西,副主编 Tevimbra (tislelizumab-jsgr) 已被批准作为单一疗法,用于治疗既往接受过除 PD-L1 抑制剂之外的全身化疗的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌成年患者。 FDA 已批准百济神州的 Tevimbra (tislelizumab-jsgr) 用于既往接受 ...

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    • 465
    • 2024-03-19
  • NHS 将推出人工智能以缩短等待时间并减少错过预约

    据估计,每年错过医院预约会给 NHS 造成 12 亿英镑的损失 NHS 宣布将推出人工智能 (AI),以帮助缩短选择性护理的等待时间并减少错过预约的数量。 新数据显示,去年英国 NHS 超过 1.25 亿次门诊预约中,有 6.4% 没有患者就诊,特别是物理治疗、心脏病、眼科、创伤和骨科。 此外,预计 ...

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    • 218
    • 2024-03-19
  • NIHR 公布了在英国评估 MPOX 疫苗的 1/2 期试验

    自 2022 年 5 月以来,英国已发现 3,700 多例 MPOX 病例 美国国家健康与护理研究所 (NIHR) 宣布了一项新的 1/2 期试验,该试验由 NIHR 临床研究网络提供并由 Moderna 赞助,以测试研究性 mRNA 疫苗对 MPOX 的有效性。 mPower 试验将评估 mRNA ...

    • 来源: drugdu
    • 245
    • 2024-03-19
  • 百济神州「替雷利珠单抗」FDA批准

    2024年3月15日,百济神州今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安®;英文商品名:TEVIMBRA®)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美 ...

    • 来源: drugdu
    • 247
    • 2024-03-19
  • FDA 批准 Mirum 的 Livmarli 用于治疗罕见肝病患者的胆汁淤积性瘙痒

    美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Mirum Pharmaceuticals 的 Livmarli (maralixibat) 口服溶液用于治疗 5 岁及以上患有进行性家族性肝内胆汁淤积 (PFIC) 患者的胆汁淤积性瘙痒。 据估计,在美国和欧洲,每 50,000 至 100,000 名新生 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-03-19
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