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  • 复宏汉霖曲妥珠单抗在半独家授权区域巴西获批

    近期,复宏汉霖自主开发和生产的汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®)正式获得巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)批准,用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。截至目前,该产品已在全球超过40个国家和地区获批上市。继汉曲优®在阿根廷实现商业化之后,此次在拉美最大经济体及人口第一大国巴西获 ...

    • 来源: drugdu
    • 196
    • 2024-03-22
  • 药明生物新加坡一体化CRDMO中心正式开工奠基

    新加坡, 2024年3月19日,全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布其位于新加坡大士生物医药园的一体化CRDMO中心开工奠基,该中心正式进入建设阶段。该中心占地13.5公顷,未来将提供生物药一体化研究、开发和生产服务。 ...

    • 来源: drugdu
    • 366
    • 2024-03-22
  • 研究人员表示罕见疾病的治疗可以减轻肾脏疾病的负担

    罕见肾病是一组疾病,占慢性肾病患者的 5% 以上 伦敦大学学院 (UCL) 和英国肾脏协会领导的一项新研究表明,罕见疾病的治疗可以显着减轻患者和 NHS 的肾脏疾病负担。 该研究在世界肾脏日(2024 年 3 月 14 日)之际发表在《柳叶刀》上,该研究利用了有史以来最大的肾脏疾病数据集,即英国国家 ...

    • 来源: drugdu
    • 245
    • 2024-03-22
  • 新研究揭示神经系统疾病是全球健康状况不佳的主要原因

    2021 年,包括阿尔茨海默病在内的神经系统疾病影响了全球约 34 亿人 在比尔及梅琳达·盖茨基金会资助的一项新研究中,发表在《柳叶刀神经病学》上的结果表明,神经系统疾病是目前全球健康状况不佳的主要原因。 结果显示,全球神经健康损失的最大原因是中风、新生儿脑病、偏头痛、阿尔茨海默病和其他痴呆症以及糖 ...

    • 来源: drugdu
    • 256
    • 2024-03-22
  • 云顶新耀宣布新加坡健康科学局批准NEFEGAN®用于治疗成人原发性IgA肾病

    中国上海——三月。 2024 年 2 月 20 日 — 云顶新耀(香港交易所 1952.HK,“云顶新耀”或“公司”)是一家专注于创新药物和疫苗的发现、开发、制造和商业化的生物制药公司,今天宣布新加坡健康科学局 (HSA) 已批准 NEFEGAN® 用于治疗有疾病进展风险的患有原发性免疫球蛋白 A ...

    • 来源: drugdu
    • 377
    • 2024-03-22
  • 加速利益相关者合作,改善欧盟的临床试验环境

    加速欧盟临床试验 (ACT EU) 倡议建立了一个多利益相关者平台 (MSP),旨在改善整个欧盟 (EU) 的临床试验环境。 ACT EU 是 EMA、药品机构负责人 (HMA) 和欧盟委员会 (EC) 之间的合作项目,旨在改变临床试验的启动、设计和运行方式。 在正式启动该平台的 MSP 咨询小组第 ...

    • 来源: drugdu
    • 366
    • 2024-03-22
  • 血液测试确定心力衰竭死亡风险最高的个体

    心力衰竭是一种严重的疾病,心脏无法有效地将血液泵送到全身,导致频繁住院和生活质量下降。一种被称为神经肽Y(NPY)的蛋白质是由心脏中的神经在严重压力下产生的。NPY会导致危险的心律,使心脏最小的血管变窄,迫使心脏更加努力地工作,并使向心脏供血的动脉变窄。现在,一项新的研究发现,测量NPY水平可以预测 ...

    • 来源: drugdu
    • 202
    • 2024-03-21
  • 改进的微针技术加速了疾病诊断样品间质液的提取

    间质液与血液有许多相似之处,其秘密仍有待揭开。微针提供了一种直接在皮肤下对这种液体进行采样的微创方法。该工具可以实时、连续地监测体内循环的生物标志物。尽管微针体积小,只有头发宽度的两到三倍,长度约为一毫米,但它可以在早期感染诊断和个人健康监测方面产生重大影响。现在,研究人员开发了改进的微针技术,通过 ...

    • 来源: drugdu
    • 369
    • 2024-03-21
  • 阿斯利康 (AstraZeneca) 加入 Radiopharma 交易 Spree 并以 20 亿美元收购 Fusion

    阿斯利康 (AstraZeneca) 对 Fusion Pharmaceuticals 的收购是一波并购活动中的最新一起,其中包括礼来 (Eli Lilly) 和百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 最近的交易。 主要的 Fusion 项目正处于治疗晚期前列腺癌的中期临床开发阶 ...

    • 来源: drugdu
    • 277
    • 2024-03-21
  • FDA 加速批准武田用于治疗 Ph 阳性急性淋巴细胞白血病的 Iclusig

    作者:戴维·詹姆斯 Iclusig(ponatinib)的标签扩展批准适用于新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成年患者。FDA 已加速批准武田 Iclusig(ponatinib)联合化疗的补充新药申请,用于治疗新诊断的费城染色体 (Ph) 阳性急性淋巴细胞白血病 (ALL) 成人。 Icl ...

    • 来源: drugdu
    • 271
    • 2024-03-21
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