行业动态 – 第258页 – 滴度中文资讯频道

89bio公司的MASH候选药物pegozafermin获得欧洲药品管理局（EMA）优先地位

欧洲药品管理局（EMA）授予89bio公司的pegozafermin优先药品（PRIME）资格，该药正在接受评估，用于治疗晚期纤维化的非肝硬化代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者。 EMA的PRIME计划旨在加快开发满足罕见病等未满足需求的药物。该机构去年对该计划进行了升级，以加强对该计划赞 ...
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- 2024-04-02
强生公司有意收购冲击波医疗公司

据《华尔街日报》（WSJ）3 月 26 日首次报道，强生公司（J&J）据称正寻求通过收购医疗设备公司 Shockwave Medical 来加强其在心血管设备市场的地位。华尔街日报》援引知情人士的话称，在收购谈判取得成功之前，最终交易可能即将达成。不过，该报道也指出，可能会出现另一家收购方 ...
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- 2024-04-02
恒瑞医药「1类银屑病新药」获批临床

今日（3月29日），据CDE官网显示，广东恒瑞医药有限公司（以下简称“恒瑞医药”）1类新药SHR-1139注射液的临床试验申请获得默示许可，适应症为银屑病。银屑病是一种由环境因素刺激、多基因遗传控制、免疫介导的慢性炎症性皮肤病，据相关数据统计，我国银屑病患者已超700万。弗若斯特沙利文预测，203 ...
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- 2024-04-02
FDA综述：2024年3月29日

如今，美国食品和药品管理局正在提供该机构周围的新闻摘要：周四，FDA对FDA网站上的《乳腺X线摄影质量标准法》和节目部分进行了多次更新，以增强用户体验并提供最新信息，包括重新排序和重命名着陆页，以便更易于找到信息并更新和删除旧数据，以向公众提供当前信息。周四，FDA启动了可搜索的烟草产品数据库 ...
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- 2024-04-02
Altamira Therapeutics 与 Univercells Group 合作开发纳米颗粒传递的 mRNA 疫苗

根据协议条款，Univercells 将在体外和体内测试通过 Altamira 的 SemaPhore 纳米颗粒平台交付的专有 mRNA 疫苗 Altamira Therapeutics 是一家提供纳米颗粒技术的公司，该技术可将 RNA 有效递送至肝外靶点，该公司宣布已与 Univercells G ...
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- 2024-04-02
诺和诺德收购 Cardior Pharmaceuticals 以加强心血管疾病产品线

该协议包括 Cardior 的先导化合物 CDR132L，目前正处于治疗心力衰竭的 2 期临床开发阶段诺和诺德和 Cardior 制药公司宣布，诺和诺德已同意以高达 10.25 亿欧元收购 Cardior，其中包括预付款以及在实现某些开发和商业里程碑时的额外付款。该协议包括 Cardior 的先 ...
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- 2024-04-02
美国食品药品监督管理局就再加工医疗设备向雷诺发出警告信

简讯一览 Renovo在10月收到了一封警告信，称其在未获得美国食品药品监督管理局510（k）许可的情况下供应再加工医疗器械。美国食品药品监督管理局周二公布的这封信指责雷诺提供了510（k）许可范围以外的再加工模型。Renovo未能评估额外型号的清洁和重新灭菌如何影响性能和可靠性。美国食品药品监 ...
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- 2024-04-01
罗氏获得美国FDA批准首个分子疟疾献血者筛查测试

简讯一览罗氏公司周二表示，该公司已获得美国食品药品监督管理局批准，进行首个分子检测，以筛查美国献血者的疟疾。 2022年，美国食品药品监督管理局建议人们在从疟疾地区返回后一段时间内禁止献血，因为没有许可的检测方法来筛查献血者。包括澳大利亚、英国和法国在内的其他国家使用抗体检测来避免排除潜在的捐赠者 ...
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- 2024-04-01
Strand Therapeutics 开发新型癌症 mRNA 分子

这种自我复制的 mRNA 分子可用于癌症和其他广泛的疾病 Strand Therapeutics 是麻省理工学院 (MIT) 的衍生公司，开发了一类新型先进 mRNA 分子，用于更有针对性和更有效的癌症治疗。新型 mRNA 分子旨在感知它们在体内遇到的细胞类型，并在进入患病细胞后表达治疗蛋白。大 ...
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- 2024-04-01
利物浦大学将领导由 UKRI 投资支持的 1.25 亿英镑的研发基地

RUEDI 设施将于 2032 年开业，由 UKRI 最近价值 3.88 亿英镑的基础设施基金资助利物浦大学宣布将领导一个价值 1.25 亿英镑的国家研究设施，以推动科学发现和先进技术，作为英国研究与创新 (UKRI) 价值 3.88 亿英镑基础设施基金的一部分。相对论超快电子衍射和成像（RUE ...
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- 2024-04-01

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