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  • 美诺华子公司盐酸鲁拉西酮原料药获批

    8月4日,美诺华(603538)发布公告,子公司安徽美诺华药物化学有限公司的盐酸鲁拉西酮原料药已通过国家药监局的CDE技术审评,并获得《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品的登记号为Y20230000666,适应症为治疗精神分裂症。 本次研发投入共计135万元(未经审计),盐酸鲁拉西酮原料药的审批 ...

    • 来源: drugdu
    • 403
    • 2025-08-05
  • 这4款新药没有美国受试者,却在美上市

    在全球药品研发进入临床全球化与审批路径多元化的今天,药品监管机构如何评估和接受不同来源的数据,已经不仅仅是技术判断,更涉及制度互信、地缘政治乃至产业格局重塑。 根据FDA《2024年Drug Trials Snapshots》报告显示,2024年,FDA批准了四款没有任何美国本土受试者参与的药物。这 ...

    • 来源: drugdu
    • 218
    • 2025-08-05
  • 通过锻炼即可缓解髋关节骨关节炎疼痛,无需节食减肥

    极低热量饮食、减重与运动相结合的方式,与单纯运动相比,在缓解髋关节骨关节炎(OA)疼痛方面似乎并无显著效果提升,即便对于超重或肥胖人群而言也是如此。 研究人员在 2025 年 8 月 4 日发表于《内科学年鉴》的报告中写道,超重和肥胖被认为是髋关节骨关节炎的危险因素,但关于体重减轻是否能减少髋关节置 ...

    • 来源: drugdu
    • 503
    • 2025-08-05
  • 基于唾液的乳腺癌检测方法或即将问世

      作者:Ernie Mundell HealthDay 记者,2025 年 8 月 4 日星期一(HealthDay 新闻)——研究人员表示,在一项小型新研究中,手持唾液采样装置成功检测出乳腺癌的几率达到 100%。 这项研究仅涉及了 29 份唾液样本,还需要进行更多的研究。 不过,研究 ...

    • 来源: drugdu
    • 491
    • 2025-08-05
  • 美国食品药品监督管理局批准“维兹”眼药水用于治疗老花眼

    美国食品药品监督管理局已批准“维兹”眼药水(由伦兹治疗公司生产)用于治疗老花眼。老花眼是指随着年龄增长而出现的逐渐丧失近视力的情况,这种状况影响着近 1.3 亿美国成年人。 维兹 1.44% 滴剂中的活性成分是阿塞利啶,这是一种获得美国食品药品监督管理局批准的产品。它能够收缩虹膜括约肌,从而产生一种 ...

    • 来源: drugdu
    • 912
    • 2025-08-04
  • 蜈蚣是否能为缓解疼痛及治疗帕金森病带来新希望?

    《健康日报》记者2025年8月2日星期六——为了抵御捕食者,千足虫会释放防御性化合物,这种化合物有一天可能会在治疗疼痛和神经系统疾病方面发挥作用。 化学家艾米莉·迈耶斯表示:“这些化合物相当复杂,所以在实验室中合成它们需要花费一些时间。”她的研究专注于利用未被充分探索的生态资源中的化学特性来推动药物 ...

    • 来源: drugdu
    • 310
    • 2025-08-04
  • 人福医药与京东集团进行医药领域全链路合作会谈

    7月28日下午,招商局集团产业发展部/业务协同部、招商创科共同组织人福医药一行到访京东集团总部,与京东政企、京东健康、京东物流团队就深化医药全链路合作进行会谈。 会上,人福医药旗下宜昌人福、新疆维药、葛店人福、人福普克、宜昌三峡制药、武汉天润等核心业务单元聚焦电商发展核心诉求提出合作方向,京东团队积 ...

    • 来源: drugdu
    • 509
    • 2025-08-04
  • 翰宇药业与KuCoin达成战略合作 探索创新药RWA项目

    据翰宇药业消息,8月4日,翰宇药业与数字资产平台KuCoin正式签署战略合作意向书,双方拟共同探索在香港共同推进中国内地首个以“创新药研发未来收益权”为底层资产的RWA(Real World Asset)代币化试点项目。根据协议,翰宇药业将以其在GLP-1类多肽重磅药物领域的技术积累与研发管线为基础 ...

    • 来源: drugdu
    • 371
    • 2025-08-04
  • 中国首款!中国CAR-T添新军

    NMPA官网显示,恒润达生自主研发的1类创新型生物制品——雷尼基奥仑赛注射液(商品名:恒凯莱)在中国获批上市。 作为我国首款完全自主研发的针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的CD19 CAR-T产品,其获批不仅填补了中国CAR-T在该领域的空白,更标志着中国免疫细胞治疗技术迈入自主可 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-08-04
  • 利润飙升47倍,和铂医药持续进击

    近日,和铂医药发布正面盈利预告:预计2025上半年盈利6800万美元(约5.32亿港元)至7400万美元(约5.79亿港元)。这一数字较2024年同期约140万美元增长超47倍,而且轻松越过其2024年全年277.8万美元的盈利规模。 其利润增长主要来源于BD合作收入。其中来自阿斯利康的首付款、里程 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-08-04
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