12月17日，据CDE官网显示，云顶新耀的5.1类进口化药“伊曲莫德片”上市申请获得受理，针对中重度活动性溃疡性结肠炎。 据公开资料显示，伊曲莫德片原由Arena公司开发，辉瑞于2022年收购该公司并将该药物纳入了管线中。 数十亿销售前景 剑指「百万患者市场」 炎症性肠病（IBD）是一类引起消化系统 ...
12月22日晚间，青岛海尔生物医疗股份有限公司（“海尔生物”，688139.SH）发布关于筹划重大资产重组的停牌公告。公告显示，海尔生物与上海莱士血液制品股份有限公司（“上海莱士”，002252.SZ）均为海尔集团公司控制的上市公司，双方签署了《吸收合并意向协议》，由海尔生物通过向上海 ...
12月20日，国家医保局针对公安部门侦破的医药领域虚开发票案，向各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局发函，要求认真排查银杏叶提取物注射液、头孢唑肟钠注射液、水解蛋白口服溶液等涉案产品是否存在类似问题，尽快摸清挂网价格底数。国家医保局在函件中表示，坚决反对虚高药价加重患者负担，坚决反对虚开发票 ...
2024年12月19日，Vertex宣布其非阿片止痛药suzetrigine（VX-548）在2期坐骨神经痛（LSR）研究中，达到主要终点——即显著减轻了疼痛。然而，安慰剂组同样显示出明显的疼痛减轻（约 2 分），治疗组与安慰剂组之间的差异并不显著。 受此消息影响，Vertex股价暴跌11.37%。 ...
2024年12月20日，药明生物宣布，纳斯达克上市生物技术公司Aadi Biosciences与药明生物、多禧生物达成合作协议，共同开发3款处于临床前阶段的新一代ADC药物，应用了药明生物的抗体发现技术平台和多禧生物的linker-payload技术，Aadi Biosciences向药明生物和多禧 ...
诺和诺德的成功不仅推动了丹麦经济增长，也导致当地劳动力市场的人才争夺战愈演愈烈。截至今年9月，该公司在丹麦全国雇佣了约32000名员工，员工人数不到三年内增长了75%。 诺和诺德的人才争夺战有多夸张？由于诺和诺德提供了更高的薪资和更具吸引力的职业机会，许多小企业因无法与其竞争而被迫关闭或搬迁。例如， ...
近日，阿斯利康宣布，FDA拒绝了旗下药物Andexxa的完全批准。 值得一提的是，该药已于去年12月在中国申报上市。2018年，Andexxa在美获得FDA加速批准上市，次年拿下欧盟有条件批准，用于治疗阿哌沙班和利伐沙班导致的急性出血并发症，是首个也是目前唯一能够特异性逆转FXa抑制剂活性并实现止血 ...
12月18日，礼来宣布多奈单抗注射液（Donanemab）上市申请已获得中国国家药监局批准，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。这是继今年一月卫材获批的仑卡奈单抗之后，阿尔茨海默病（AD）治疗领域的又一重磅新药。以往治疗AD的药品主要是对症治疗，包括美金刚、多奈哌 ...
《Nature Reviews Drug Discovery》期刊发表了2025年全球畅销药TOP10预测。俗称“K药”的帕博利珠单抗位居榜首，紧随其后的是近年来在减重领域爆火的司美格鲁肽以及其“对头”双靶点的替尔泊肽，这也与这些药物今年前三季度的销售表现吻合。而在前十名榜单中，有4款GLP-1产品 ...
降低RSV相关住院率超80%，FDA接受默沙东长效抗体疗法上市申请 默沙东公司（MSD）今日宣布，美国FDA已接受该公司为在研预防性长效单克隆抗体clesrovimab（MK-1654）递交的生物制品许可申请（BLA），旨在保护婴儿在其首个呼吸道合胞病毒（RSV）季节免受RSV疾病的侵害。FDA预定 ...
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