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  • 出海先锋科兴制药再传捷报 引进产品英夫利西在印尼获批

    近日,科兴制药(股票代码:688136)引进产品——注射用英夫利西单抗(类停®)在印度尼西亚成功获批上市。东南亚医药市场一直是科兴制药在海外的重要优势市场之一,此次英夫利西在印尼获批,进一步拓展了该药品的可销售区域,也为当地患者提供了新的治疗选择。 迅速获批上市,英夫利西出海进度刷新 注射用英夫利西 ...

    • 来源: drugdu
    • 413
    • 2024-12-31
  • 研发投入2632万 对外授权将获超5亿首付款!“BD达人”恒瑞医药是如何炼成的?

    12月29日晚间,恒瑞医药(600276.SH)发布公告称,与美国生物技术公司IDEAYA Biosciences达成协议,将具有自主知识产权的1类注射用新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给IDEAYA Biosciences。 公开资料显示,SHR ...

    • 来源: drugdu
    • 198
    • 2024-12-31
  • 全球首批!第一三共 的TROP-2 ADC 获批上市

    12 月 27 日,第一三共宣布,其 TROP-2 ADC 产品 Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd ,德达博妥单抗,商品名:Datroway)在日本获批上市,用于治疗激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)且接受过 ...

    • 来源: drugdu
    • 179
    • 2024-12-31
  • 两大巨头达成和解,千亿市场下一站来了

    12月23日,雅培Abbott 和 德康Dexcom 这两个连续血糖监测仪(CGM)市场的两大领导者,就正在进行的专利诉讼达成了和解协议。 几周前,巴黎统一专利法院针对这两大巨头的专利诉讼作出了有利于雅培的裁决。德康公司曾向法院提起诉讼,指控雅培及其LibreLinkUp远程分析物监测系统侵犯了其专 ...

    • 来源: drugdu
    • 774
    • 2024-12-31
  • 越来越多的海外biotech,想靠中国创新药翻身

    海外biotech在今年BD交易中扮演了重要角色。根据国盛证券统计的数据,2019年-2023年,国内BD交易受让方中,海外biotech的占比从14%增加到35%。 最新的入局者,是RAPT Therapeutics。12月23日,其宣布引进济民可信旗下长效抗IgE抗体JYB1904的海外权益,代 ...

    • 来源: drugdu
    • 145
    • 2024-12-31
  • 首款中国自主研发渐冻症孤儿药向FDA申请上市

    全球首款依达拉奉口服片,即将登陆市场。 12月23日,澳宗生物向美国FDA递交了AUKONTALS(依达拉奉片)上市申请,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(渐冻症,ALS)。该药于2021年获FDA授予的孤儿药资格。 澳宗生物表示,依达拉奉片不仅在剂型创新上占据领先地位,而且在解决ALS患者面临的多重治疗挑 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-31
  • 业内消息,阿斯利康中国架构将调整

    ▍阿斯利康中国肿瘤业务组织架构,即将调整 据业内多方消息,2025年1月1日起,阿斯利康中国肿瘤业务的组织结构将进行调整。 具体调整如下: 一是肿瘤业务将成立四个独立并协作的事业部/业务部:肺癌事业部、泌尿妇科及消化通肿瘤事业部、乳腺癌事业部、血液肿瘤业务部; 二是市场部和销售团队 架构调整的同时, ...

    • 来源: drugdu
    • 210
    • 2024-12-31
  • 礼来减肥药正式上市,价格高于司美格鲁肽

    诺和诺德司美格鲁肽的最强对手正式在中国正式商业化上市。 12月25日,记者注意到,目前多家电商平台已经有礼来葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/ 胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂替尔泊肽(商品名:穆峰达)的诊疗拿药服务。替尔泊肽的适应证包括糖尿病、减重,目前平台各个商家的价格有所差异,并提示 ...

    • 来源: drugdu
    • 252
    • 2024-12-31
  • 非洲疾控参访中国生物 加强在猴痘等领域合作

    证券时报e公司讯,12月17日,非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)代表团随同中国疾控中心全球公卫中心副研究员王立立等一行12人来到中国生物北京生物制品研究所参观访问。双方共同表示,将进一步加强在猴痘及其他传染病防控领域的合作,共同推动疫苗研发、生产、诊断试剂和治疗药物的研发与应用。同时,双 ...

    • 来源: drugdu
    • 139
    • 2024-12-30
  • 盈科瑞「自免中药1.1类新药」获批临床

    12月24日,据CDE官网显示,盈科瑞的中药1.1类新药“参黛直肠栓”获得临床试验默示许可,适应症为轻、中度活动期溃疡性结肠炎属湿热瘀阻证。 炎症性肠病(IBD)是一类引起消化系统炎症的疾病,全球患病人数整体呈现增长趋势。IBD主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病,其中溃疡性结肠炎常见于20~30岁患者, ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-30
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