近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1819注射液开展用于结节性痒疹（Prutigo nodularis，PN）患者的临床试验。 PN是一种慢性、炎症性皮肤疾病，临床特征为发作性的剧烈瘙痒和多发性结节损害。主要临床症状为剧烈 ...
Aurelle Health 是一家 D2C 保健食品品牌，旨在优先考虑女性的荷尔蒙健康，现已在印度推出。该品牌继承了 Balaxi Pharmaceuticals 的血统，其创立基于以下统计数据：每 5 名印度女性中就有 1 名患有多囊卵巢综合征 (PCOS) 等荷尔蒙问题。该品牌还旨在教育女性了 ...
X 射线技术是检查药品中一系列因素的有效方法，其中包括某些类型的污染物、填充水平、损坏或缺失的组件以及损坏的包装。 毫无疑问，制药行业正在意识到 X 射线检查的用处，以及它如何改善成本、效率和浪费问题。欧洲药品管理局 (EMA) 在其文件“药品制造中电离辐射的使用”(3AQ4a) 中发布了有关药品暴 ...
作者：Don Tracy，副主编 该研究旨在探索 Anktiva 作为未来治疗子宫内膜癌和其他形式疾病的免疫疗法的潜在基石。ImmunityBio 已启动一项临床试验，以评估其 IL-15 超激动剂 Anktiva 与国家癌症研究所 (NCI) 的产品 AdHER2DC 癌症疫苗联合治疗子宫内膜癌的 ...
FDA 批准 Servier Pharmaceuticals 的 Voranigo 用于治疗两种低级别胶质瘤。这款药物预计将成为重磅产品，来自 Servier 以 18 亿美元收购 Agios Pharmaceuticals 的肿瘤业务。 作者：Frank Vinluan一种旨在穿透大脑以击中目标的 ...
诺华公司宣布，美国 FDA 加速批准了 Fabhalta (iptacopan)，这是一种首创的补体抑制剂，用于减少患有原发性免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 且病情进展迅速的成人患者的蛋白尿。这通常定义为尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥1.5 g/g (1)。Fabhalta 专门针对免疫系统的 ...
经中央政府批准，CDSCO 根据《2019 年新药品和临床试验规则》第 101 条公布了一份国家名单，这些国家将在有条件的情况下考虑免除已在监管良好的市场获得批准的几种药物的本地临床试验。名单上的国家包括美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大和欧盟。 指定的新药类别包括： • 治疗罕见病的孤儿药 • 基 ...
运动神经元病（MND），也称为肌萎缩侧索硬化症（ALS），是一种使人衰弱的疾病，来自大脑运动神经元的信息无法到达肌肉，导致肌肉无力。目前，MND尚无治愈方法。现在，研究人员开发了一种新的成像技术来检测与MND相关的病理异常，这可以增强对导致该疾病的大脑变化的理解，并可能有助于开发新的治疗方法。 伯明 ...
巴雷特食管是一种由于慢性胃食管反流导致食管内壁改变的疾病。患有巴雷特食管的个体患食管癌症的风险略有增加，需要定期进行内镜监测。在这些程序中，胃肠病学家从受影响的组织中收集了大量活组织检查。然后将这些样本切成薄片，放在载玻片上，由病理学家在显微镜下进行检查。然而，病理学家查看的组织切片仅占实际活检的1 ...
Stockholm3是一种前列腺癌症测试，使用算法分析血液样本中蛋白质和遗传标记物的组合，已被证明比传统的前列腺特异性抗原（PSA）测试更准确地预测临床显著癌症的可能性。涉及90000多名男性的研究表明，Stockholm3的表现优于PSA，有助于避免不必要的核磁共振成像和活组织检查，即使在PSA水 ...
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