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  • 辉瑞和 BioNTech 决定削减对欧洲的 COVID 疫苗供应,而 Moderna 在中国设立柜台扩大销售

    告诉彭博社,随着对 COVID-19 疫苗接种的需求直线下降,欧盟已与辉瑞和 BioNTech 达成协议以修改合同,将对这两家公司的 Comirnaty 疫苗的采购量减少约 35% 。 这些公司在一份新闻稿中几乎没有提供有关调整后合同的信息,称其为“到 2026 年每年对交付剂量的重新考量”。 “该 ...

    • 来源: drugdu
    • 255
    • 2023-05-31
  • Marinus Pharmaceuticals 获得CHMP 对 ZTALMY 的积极评价

    欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 已采纳积极意见,建议批准 Marinus Pharmaceuticals 的 ZTALMY(ganaxolone)口服混悬液。 该建议将 ZTALMY 作为辅助治疗用于2 至17岁患者治疗与细胞周期蛋白依赖性激酶样 5(CDKL5)缺乏症(C ...

    • 来源: drugdu
    • 277
    • 2023-05-31
  • 下午锻炼的II型糖尿病患者血糖降幅更大

    超过3700万美国人患有糖尿病,其中90至95%的人被诊断为2型糖尿病。生活方式干预,如健康饮食和定期体育活动计划,是管理糖尿病的方法。 Brigham and Women’s Hospital是Mass General Brigham医疗保健系统的创始成员,与Beth Israel Lahey H ...

    • 来源: drugdu
    • 258
    • 2023-05-30
  • 脑机接口有助脊髓损伤后的思维控制恢复

    创造创新脊髓刺激疗法以恢复脊髓损伤患者的运动、功能和独立性的医疗技术公司ONWARD Medical N.V.今天在《自然》杂志上发表了一篇文章,表明无线脑机接口(BCI)可以利用思想来调节ARC疗法。研究人员报告称,当与ARC疗法相结合时,植入的脑机接口可以让患者更好地控制何时以及如何移动瘫痪的双 ...

    • 来源: drugdu
    • 288
    • 2023-05-30
  • 社会脆弱性与较高的青少年袭击类枪支死亡率有关

    根据5月24日在线发表在《美国医学会杂志》网络公开版上的一项研究,枪支法律受到限制的州青少年因袭击而死亡的比率较低,但来自社会弱势社区的青少年在州枪支法律中受到的影响不成比例。 西雅图儿童医院的Eustina G.Kwon,医学博士,M.P.H.及其同事根据社区层面的社会脆弱性和州级枪支法律评估了与 ...

    • 来源: drugdu
    • 338
    • 2023-05-30
  • 欧盟监管机构建议在第 3 阶段失败后取消对诺华(Novartis)公司镰状细胞药物 Adakveo 的授权

    在诺华公司的镰状细胞病药物 Adakveo 在 3 期试验中失败后,欧洲监管机构承诺会仔细审查其先前的批准。现在,复审回来了,建议撤销授权。 欧洲药品管理局 (EMA) 的人用药品委员会 (CHMP) 在得出结论认为该药物的益处并未超过风险后,建议收回诺华公司的批准。该决定是基于3 期 STAND ...

    • 来源: drugdu
    • 251
    • 2023-05-30
  • VarmX 筹集资金寻求 IND 批准 VMX-C001

    生物技术公司 VarmX 在B2轮融资中额外筹集了 3000 万欧元,以获得其先导化合物 VMX-C001 的研究新药 (IND) 批准。 VMX-C001是一种改良的重组人凝血因子X,可使患者直接口服抗凝血液稀释剂,并在没有出血风险的情况下进行急诊手术。 它还能使血液在 Xa 凝血抑制剂存在的情况 ...

    • 来源: drugdu
    • 261
    • 2023-05-30
  • COVID-19:辉瑞的 Paxlovid 获得 FDA 批准,Gilead 的 Veklury 获得 CHMP 的推荐

    辉瑞的 Paxlovid(nirmatrelvir 和 ritonavir 片剂)已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,欧洲药品管理局人用药物委员会推荐 Gilead Science 的 Veklury (remdesivir) 用于治疗某些 COVID-19 患者。 辉瑞(Pfizer) ...

    • 来源: drugdu
    • 229
    • 2023-05-30
  • 美国食品药品监督管理局批准Lexicon心力衰竭药

    妮可·德费迪斯 编辑 美国食品药品监督管理局周五批准了Lexicon的心力衰竭药物索他列嗪,此前该制药公司遭遇了一系列挫折,包括糖尿病申请FDA批准被拒,以及失去了与赛诺菲的开发协议。 SGLT1和SGLT2双重抑制剂将以Inpefa的品牌上市,每天一次。它已被批准降低患有心力衰竭或2型糖尿病、慢性 ...

    • 来源: drugdu
    • 225
    • 2023-05-30
  • 法国因未经授权的新冠肺炎试验引发医疗纠纷

    法国医疗机构周日呼吁当局惩罚研究人员迪迪埃·拉乌尔(Didier Raoult),因为他对使用羟基氯喹治疗新冠肺炎进行了“迄今为止最大的‘未经授权’临床试验”。 Raoult,前IHU Mediterranee研究医院院长,一个由16个研究机构组成的小组在《世界报》(Le Monde)每日网站上的一 ...

    • 来源: drugdu
    • 217
    • 2023-05-30
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