AbbVie和 Genmab 的血癌疗法 Epkinly (epcoritamab-bysp) 已获得美国食品和药品管理局 (FDA) 的加速批准。 该授权特别适用于既往至少接受过两次治疗的复发或难治性 (R/R) 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者。 DLBCL 是最常见的侵袭性淋 ...
Blueprint 的 Ayvakit 获得FDA批准，用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症 (SM)，这将改变许多患者的生活。 该药物于 2021 年获得最初批准，用于治疗该疾病的晚期形式，该疾病仅影响 5% 至 10% 的 SM 患者。现在，Ayvakit 可以覆盖大多数患有惰性疾病的 SM 患者。 ...
拜耳对前列腺癌药物 Nubeqa 寄予厚望，英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 的新认可为实现该目标提供了另一个里程碑。 在去年 11 月批准用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 患者后，拜耳与英国官员签署了一项协议，根据早期使用计划向某些患者提供该药物。 新闻稿中说，NICE ...
作者：Tristan Manalac 来自www.biospace.com 图为：美国食品药品监督管理局大楼外的蓝色标志/JHWEPhoto/Adobe Stock 美国食品药品监督管理局已批准Krystal Biotech公司的局部基因疗法beremagene geperpavec svdt，现以 ...
一项针对心绞痛治疗的深入研究发现，使用心脏小血管功能测试可以阐明这种情况的根本原因。 如果心脏扫描排除了心脏动脉阻塞的可能性，则邀请全科医生转诊到医院评估胸痛的患者参与研究。 试验表明，心绞痛患者胸部症状的常见根本原因是没有阻塞性动脉的心肌缺血（INOCA），这不是通过标准的CT心脏扫描诊断的。 通 ...
Cara Therapeutics 和 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) 宣布，美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 推荐 Kapruvia (difelikefalin) 用于治疗慢性肾病 (CKD) 相关的瘙痒症。 Kap ...
在 FDA 顾问小组对Intercept 的申请表示担忧之后，看起来 Intercept Pharmaceuticals 的 Ocaliva 在非酒精性脂肪性肝炎（ NASH ）方面仍有艰难的道路。 在 FDA 胃肠药物咨询委员会为期一天的会议上，小组成员以 12 票对 2 票（2 票弃权）投票认为 ...
保罗·施洛瑟 副主编 CureVac正在对辉瑞公司和BioNTech公司发起进攻，表示将寻求加快围绕新冠肺炎疫苗生产相关专利的诉讼。 这家德国生物技术公司周五宣布，该案最初于去年夏天在美国启动，现已从马萨诸塞州联邦地区法院移交给弗吉尼亚州东部地区法院，作为加快诉讼速度的努力的一部分，可能最快在明年进 ...
贝丝·斯奈德·布利克 高级编辑 美国肺协会加倍努力，鼓励更多美国黑人参加癌症临床试验。 由制药公司赞助的新“意识、信任和行动”倡议旨在通过一场包括数字帖子和社交媒体在内的全国性运动，将这三个词付诸行动。首批帖子定于周六发布，也就是临床试验宣传日。 Daiichi Sankyo、Genentech、M ...
英国多达 150,000 名慢性心力衰竭患者。 美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 发布最终指南草案，推荐使用AstraZeneca的dapagliflozin。 这种疗法也被称为 Forxiga，是患有慢性心力衰竭且射血分数轻度降低或保留的成年患者的一种治疗方案。 目前还没有针对这种特定的 ...
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