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疾病预防控制中心紧急增加赛诺菲、亚利桑那州的 Beyfortus 许可以缓解供应短缺

2023-11-21 来源: drugdu 149


为了应对赛诺菲和阿斯利康的呼吸道合胞病毒 (RSV) 抗体 Beyfortus 的供应紧张，美国疾病控制和预防中心 (CDC) 正在快速跟踪数以万计的额外剂量进入流通。
声明中表示，将通过 CDC 的儿童疫苗计划和商业途径“立即”向医生和医院分发超过 77,000 剂额外疫苗。
CDC 补充说，CDC 还计划与 FDA 一起与制造商保持“密切联系”，以确保在今年年底和 2024 年初之前获得额外供应。
该公司当时表示，尽管赛诺菲制定了“积极”的计划，旨在“超越过去推出的儿科疫苗”，但供应紧张从上个月开始。该公司表示，正在与阿斯利康合作，“探索一系列行动”，以延长疫苗接种期限。制造网络：AZ 在双方的 Beyfortus 合作伙伴关系下负责制造。
赛诺菲此前指出，由于供不应求，不再接受 Beyfortus 100 毫克剂量的新订单。几周前，该公司表示正在“谨慎管理”50毫克剂量的私人市场分销，以履行现有订单。
作为婴儿 RSV 保护的首选，即使在该药物 7 月份获得批准之前，需求预计也会很高。赛诺菲全球 RSV 特许经营负责人 Kimberly Tutwiler 在 6 月份的电话会议上表示，许多医生已经“等待了数十年”RSV 预防方案。
现在，随着季节的临近，婴儿还有另一种 RSV 预防选择。辉瑞公司的 Abrysvo 在 Beyfortus 之后不久就获得 FDA 批准，建议怀孕32 至 36 周的人群使用，以保护婴儿在出生后的前六个月免受 RSV 相关的下呼吸道疾病。

https://www.cdc.gov/media/releases/2023/p1116-rsv-doses.html

责编: editor
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