CG Oncology扩大规模的IPO将支持cretostimogene的关键测试，cretostimogene是一种用于非肌肉浸润性膀胱癌的溶瘤病毒。临床项目涵盖工程病毒作为单一疗法和联合治疗的一部分的测试。

作者：FRANK VINLUAN
CG Oncology是一家将病毒转化为癌症疗法的公司，该公司已经筹集了3.8亿美元，用于资助一种疗法的临床开发，该公司认为该疗法可能成为某些膀胱癌的新一线治疗方法。此次股票发行标志着 2024 年的首次生物技术 IPO。

CG能够筹集到比计划多得多的资金。在本周早些时候设定的初步财务条款中，该公司预计出售1700万股股票，每股价格在16美元至18美元之间，按定价中点计算，将筹集2.89亿美元。当CG周四晚些时候敲定IPO条款时，它最终以每股19澳元的价格发行了2000万股股票。这些股票将在纳斯达克交易，股票代码为“CGON”。

总部位于加利福尼亚州尔湾市的CG的疗法是溶瘤病毒，这是一种感染和杀死癌细胞的病毒。CG与腺病毒一起工作，使它们对癌细胞更具选择性。这些病毒还旨在提供更持久的效果。工程工作包括插入一个基因，该基因编码一种刺激长期抗肿瘤活性的蛋白质。

CG 报告称，截至 2023 年第三季度末，现金头寸为 2.037 亿美元。在IPO文件中，该公司表示计划花费约1.838亿美元来资助其唯一的治疗候选药物cretostimogene的研发。这种溶瘤病毒是非肌肉浸润性膀胱癌 （NMIBC） 的潜在治疗方法，NMIBC 是在膀胱内膜中发现的癌症。

两项第三阶段测试正在进行中。一个是评估对卡介苗 （BCG） 无反应的患者的溶瘤病毒，卡介苗是一种免疫疗法，是 NMIBC 的一线治疗方法。这些患者需要额外的治疗选择。当癌症对卡介苗没有反应时，下一步是切除膀胱的外科手术。

CG在文件中表示，它相信如果获得批准，cretostimogene有可能作为NMIBC的一线疗法。3期测试的主要目标是评估对溶瘤病毒的完全反应。该公司在文件中表示，如果这项试验成功，它可以支持向FDA提交生物制品许可申请。初步试验结果预计将于2024年底公布。

第二个 3 期测试正在评估肌鞭毛生殖生成作为辅助疗法，这是一种为患者提供治疗，以防止癌症在初始治疗后复发。这项研究正在手术切除肿瘤的中危 NMIBC 患者中测试溶瘤病毒。该公司预计将在2026年完成试验招募。

CG的溶瘤病毒也可以作为联合治疗的一部分使用。一项正在进行的开放标签 2 期研究正在与默克免疫疗法 Keytruda 一起测试肌鞭毛生殖素，Keytruda 是一种默克免疫疗法，其批准的适应症包括高风险且对 BCG 疗法无反应的 NMIBC。去年，该公司报告的初步结果显示，82%的可评估患者（33人中的27人）在6个月时保持完全缓解，68%（25人中的17人）的可评估患者在12个月时保持完全缓解。CG在文件中表示，预计将在2024年上半年报告更多的耐久性数据。

计划进行另一项 2 期测试，以评估肌鞭毛生殖器作为高危 NMIBC 患者的单一疗法。这项开放标签研究将包括一组患者，其疾病已暴露于卡介苗但尚未被归类为无反应。另一组将由尚未接受 BCG 治疗的 NMIBC 患者组成。CG表示，预计将在2024年下半年开始这项研究。

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