Biogen 放弃 Aduhelm 的努力,专注于与卫材合作的 Leqembi 和其他药物

2024-02-02 来源: drugdu 88

在 Aduhelm 备受争议且命运多舛的 FDA加速批准两年多后,百健 (Biogen) 在经历了一段艰难的道路后,正在停止阿尔茨海默病治疗。
周三,百健 (Biogen)表示,它将把所有精力从同类首个抗淀粉样蛋白β疗法中撤出,重点关注 Leqembi、卫材 (Eisai) 合作的新药及其候选药物。新药 Leqembi 去年年初获得了 FDA 的全面批准,这使得合作伙伴对该疗法的营销工作比 Aduhelm 的情况要简单得多。
该公司表示,百健 (Biogen) 将收取 6000 万美元费用,并停止 Aduhelm 的所有开发和销售。它正在终止 ENVISION 临床研究,该研究旨在按照 2021 年加速批准的要求确认该药物的益处。
在做出这一决定之前,百健 (Biogen) 于 2023 年初在新任首席执行官克里斯·维巴赫 (Chris Viehbacher) 的领导下启动了战略审查,克里斯·维巴赫 (Chris Viehbacher) 是赛诺菲 (Sanofi) 前首席执行官,于 2022 年 11 月加入这家马萨诸塞州制药商。
在那次审查期间,百健(Biogen)权衡了 ENVISION 研究承诺以及 Aduhelm 获得 FDA 潜在全面认可时“该领域可能取得的进展”。该公司透露,尽管进行了搜索,但百健(Biogen)未能找到任何外部合作伙伴或该药物的融资。
该公司在一份新闻稿中表示,展望未来,百健将与其合作伙伴在 Leqembi 上合作,并将“加速开发潜在的新治疗方式”,包括管道药物 BIIB080 和 BIIB113。
该公司表示,Aduhelm 停工释放的“很大一部分”资源将用于百健(Biogen)剩余的阿尔茨海默氏症特许经营权。
Viehbacher 在一份声明中表示:“在寻找新药时,一项突破可能成为触发未来药物开发的基础。Aduhelm 是一项突破性的发现,为新型药物铺平了道路,并重振了该领域的投资。” ”。
虽然百健(Biogen)可能将 Aduhelm 吹捧为一种突破性药物,但它并没有得到这样的认可。该药物 2021 年的批准充满争议,该公司也难以让付款人相信其好处。医疗保险和医疗补助服务中心是此次推出的关键参与者,它阻止了其医疗保健计划中的患者直接获得该药物。
2022 年,Aduhelm 的销售额不足以让百健 (Biogen) 突破其“其他产品收入”类别,该类别当年总计 1300 万美元。
到 2022 年底,百健 (Biogen) 董事会聘请了 Viehbacher,为这家苦苦挣扎的神经科学专家纠正方向。该公司近年来一直难以发展,在 Aduhelm 加速批准后,该公司股价也经历了大幅下跌。加入公司几周后,Viehbacher在 2023 年摩根大通医疗保健会议上对观众表示,他将“使公司恢复可持续增长”,部分方法是降低公司管道工作的风险。
最近,该公司去年开始了一轮裁员,裁员约 1,000 人。维巴赫当时表示,此次裁员是为了通过“彻底重新设计”来更新公司。
维巴赫去年还进行了大规模的并购。 7月,百健(Biogen)同意收购德克萨斯州的Reata Pharmaceuticals及其批准的Friedreich的共济失调药物Skyclarys。 Viehbacher 在达成交易后表示,这家制药商是 Skyclarys 的“天然所有者”。分析师认为,到 2030 年,该药物的销售额可能会达到 15 亿美元。

https://www.fiercepharma.com/pharma/biogen-abandons-aduhelm-efforts-focuses-eisai-partnered-leqembi-and-pipeline-meds

责编: editor
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