药明生物爱尔兰基地首批1.6万升生产成功
2024-02-02
来源: drugdu
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爱尔兰敦多克, 2024年1月31日，全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布其生物药原液生产七厂（MFG7）已成功完成首批生产，为爱尔兰基地大规模商业化生产奠定了基础。
通过组合4个4000升一次性生物反应器，此次生产达到单批次16000升的生产规模。这一业界领先的生产模式不仅标志着MFG7首次生产成功，也是药明生物迄今为止最大的单批次生产规模。该批生产成本媲美16000升传统不锈钢生物反应器，这也成为药明生物继续应用和推广一次性生产技术又一典范。通过组合一次性生物反应器，药明生物已在100多批生产中成功实现12000升规模的生产成本与同规模不锈钢生物反应器相当（MFG2和MFG5组合6个2000升一次性生物反应器；MFG5和MFG8组合3个4000升一次性生物反应器）。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示：“我们很高兴爱尔兰基地成功实现里程碑进展，这也再次证明了更具有ESG（环境、社会和治理）理念的一次性生产技术可以实现具有竞争力的生产成本。我们期待赋能全球客户开发和生产更多拯救生命的疗法，惠及广大病患。”
2023年，药明生物爱尔兰基地获得了国际制药工程协会（ISPE）颁发的年度最佳设施运营奖。该基地在运营后短短9个月内获得爱尔兰健康产品监管局（HPRA）首个GMP认证，并在2023年12月获得了ISO 50001（能源管理体系）、ISO 14001（环境管理体系）和ISO 45001（职业健康安全管理体系）三项认证。
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