美国食品和药物管理局(FDA)周四表示,已向189家零售商发出警告信,要求他们停止销售Elf Bar和Esco Bar等未经授权的烟草产品。 这两个品牌都是一次性电子烟,出售的口味都很吸引孩子,包括泡泡糖和棉花糖。2020年初颁布的一项关于调味电子烟的联邦禁令不包括一次性电子烟。 食品和药物管理局局 ...
使用深度学习算法从临床照片中检测咬合龋的诊断研究将在IADR第101届大会上进行,该届大会将与2023年6月21日至24日在哥伦比亚波哥大举行的拉丁美洲地区第九届会议和第十二届预防牙科世界大会同时举行。 互动演讲“使用深度学习算法自动检测咬合龋”将于6月24日星期六哥伦比亚时间下午4:25(UTC- ...
简讯一览 BTIG的分析师表示,Intuitive Surgical的微创支气管镜检查平台Ion可能在未来几年提供“机器人技术中一些最令人兴奋的进步”。 尽管Ion去年在该公司62亿美元的收入中贡献了约1.15亿美元,但分析师们认为,Intuitive通过占领更多的肺活检市场并扩展到肿瘤切除领域,有 ...
美国国家卫生研究所(NIH)对官方记录的最新分析显示,2021年只有36.5万人参加了2型糖尿病的临床试验,尽管美国有3730万人患有这种疾病,占总人口的11%以上。 通过参加临床试验,受糖尿病等疾病影响的人可以获得创新的新治疗方法和药物,并帮助更快地将药物推向市场,使数百万人受益。 这一新发现是由 ...
作者:Heather McKenzie 图为:美国食品药品监督管理局在一栋棕色砖砌建筑前的标志/Adobe Stock,Grandbrothers Sarepta的Elevidys于周四被批准为第一种治疗杜兴肌营养不良症的基因疗法,其价格为每位患者320万美元,是世界上最昂贵的药物之一。 根据Bio ...
图为:墙上的联邦贸易委员会标志/iStock 据路透社周四报道,美国六个州加入了联邦贸易委员会的诉讼,该诉讼旨在阻止安进以278亿美元收购罕见病生物技术公司Horizon Therapeutics。 伊利诺伊州总检察长Kwame Raoul在一份声明中表示,此次收购“将使安进能够垄断某些关键药物的市 ...
简讯一览 在针对Sterigenics的诉讼中,几乎所有的索赔人都选择参与和解,因为据称环氧乙烷(EtO)是用于对可重复使用的医疗设备进行消毒的。 今年年初,合同设备消毒器Sterigenics及其母公司Sotera Health同意支付4.08亿美元,以解决数百起环氧乙烷案件,但不承认责任。最新消 ...
来自世界各地12个核医学组织的领导人发表了一份关于治疗学教育的挑战和机遇的白皮书。该报告发表在《核医学杂志》6月刊上,概述了全球目前的治疗教育和认证服务。它还提供了指导方针,帮助各国制定教育和培训课程,使医生能够自信和安全地进行核治疗程序。 治疗学的概念是指将治疗学和诊断学整合为一种单一的管理方法。 ...
艾伯维公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已对其偏头痛药物Qulipta(阿托格彭)发表了积极的意见。 一旦CHMP发表了积极的意见,EMA将向欧盟委员会(EC)发出建议,批准该药物。虽然不是一种保证,但CHMP的积极意见通常是一种很好的迹象,表明一种药物可能会被批准。 在2 ...
在咨询委员会(AdCom)作出否定的决定后,美国食品和药物管理局(FDA)在给该公司的完整回复信(CRL)中拒绝了Intercept的Ocaliva(obeticholic acid)用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的前肝纤维化。 在6月23日的电话会议上,该公司宣布它将开始关闭REGEN ...
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