长期新冠肺炎和肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征是具有类似症状的衰弱性疾病。这两种情况都没有得到美国食品药品监督管理局(FDA)批准的诊断测试或治疗,每种情况每年都会给美国带来数十亿美元的直接医疗费用和生产力损失。医生和研究人员想知道可能导致症状的潜在生物学异常是什么,以及这些异常在这两种疾病中是否相似 ...
由生物学副教授Youssef Idaghdour领导的阿布扎比纽约大学研究小组与几家阿布扎比医院的临床医生合作,调查了居住在阿布扎比的259名未接种疫苗的新冠肺炎患者中的microRNA(一类调节基因的小RNA分子)与新冠肺炎严重程度之间的关系。该团队确定了与免疫反应减弱和入住重症监护室有关的微小R ...
百时美施贵宝正在努力增强其复杂、个性化、一次性药物的制造能力。目前,该公司两种细胞疗法获得批准,另外三种正在筹备中,周四,百时美施贵宝朝着这个方向迈出了积极的一步,因为 FDA批准该公司在其位于马萨诸塞州德文斯的庞大工厂开始细胞疗法的商业化生产。 德文斯工厂的细胞治疗部分包括 244,000 平方英 ...
在 FDA 咨询委员会的专家们进行了为期一天的讨论后,卫材和百健(Biogen)的 Leqembi 正以坚实的基础进入监管审查的最后阶段。在周五的会议上,FDA 周围神经系统药物咨询委员会的成员采取了谨慎的看看合作伙伴的阿尔茨海默病药物背后的数据。最终,该小组以 6 票对 0 票通过了该药物的 Cl ...
Cosette Pharmaceuticals 从 Endorecherche 的子公司 Endoceutics 手中收购了处方药 Intraros 的全球使用权。 该交易包括全球 108 项已授权和正在申请的专利,最近到期的专利包括三项橙皮书专利。 此次收购将加快 Cosette 的女性健康产品组 ...
国际数据质疑慢性粒细胞白血病现在是一种“已解决”疾病的假设。 诺华对慢性粒细胞白血病 (CML) 数据中未满足 (SUN) 需求调查强调了在治疗讨论期间增加患者发言权的要求。 它的结论是,这种交流将平衡各种疗法的生活质量、疗效和耐受性。 这些数据来自澳大利亚、巴西、加拿大、法国、德国、意大利、日本、 ...
2023年2月,美国食品药品监督管理局接受了Albireo提交的sNDA,试图将罕见遗传病Alagille综合征添加到Bylvay(odevixibat)的适应症中。目标日期为6月15日。Albireo于1月达成协议,将被Ipsen收购 Alagille综合征是一种可遗传的疾病,其特征是缺乏排出肝脏 ...
6月14日,美国食品药品监督管理局将公布其对Ironwood Pharmaceuticals补充新药申请(sNDA)的裁决,该公司在该申请中提议使用Linzess(利那洛肽)治疗6-17岁儿童和青少年的功能性便秘。 在2015年与Allergan达成协议后,Ironwood正在与AbbVie合作开发 ...
澳大利亚研究人员发表了第一项强有力的临床研究,证明药用大麻能有效治疗抽动秽语综合征的衰弱作用。 研究结果显示,在短短六周内,运动和发声抽搐在统计和临床上显著减少,发表在《新英格兰医学杂志证据》杂志上。 该临床试验由神经精神病学家Philip Mosley博士领导,他是韦斯利研究所和QIMR Berg ...
巴斯大学管理学院的一项新研究显示,女性比男性更不愿意冒险,因为她们对可能遭受的任何损失的痛苦比对可能获得的任何收益更敏感。 这项题为“乐观、厌恶损失和对风险态度的性别差异”的研究发表在英国心理学会的《英国心理学杂志》上。研究还发现,男性比女性“明显”更乐观,这使他们更愿意冒险。 巴斯大学管理学院商业 ...
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