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  • 美国禁止数据流向中国等国家,在美临床试验又遭挑战?

    近日,美国总统拜登正式签署了《关于防止关注国家获取美国公民大量敏感个人数据和美国政府相关数据的行政命令》,号令采取措施,防止“不良行为者”和“受关注国家”滥用与美国公民有关的各种类型的数据,包括基因组数据、生物识别数据、个人健康数据、地理位置数据、财务数据和其他类型的个人身份信息。该行政命令可能会对 ...

    • 来源: drugdu
    • 192
    • 2024-03-08
  • 制药商向美国医疗保险定价谈判提出还盘

    美国卫生与公众服务部 (HHS) 作为医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的一部分,宣布参与医疗保险药品价格谈判的所有 10 家制药商均已提交还盘。 在此消息公布之前,美国卫生与公众服务部 (HHS) 于 2 月 1 日发出了初步报价,作为《降低通货膨胀法案》(IRA) 的一部分,持续努力降低美 ...

    • 来源: drugdu
    • 235
    • 2024-03-08
  • 无创低成本检测30分钟内准确诊断口腔癌症

    口腔癌症约占癌症(HNC)的90%,是全球第七大最常见的恶性肿瘤。HNC约占全球所有癌症病例的5%,每年新增病例约64万例,导致约35万人死亡。其发病率在发展中国家尤其增加。这些癌症主要影响社会经济弱势群体和服务不足的社区。早期准确诊断口腔癌和口腔癌前病变是一项重大挑战。传统的活检方法不仅昂贵且具有 ...

    • 来源: drugdu
    • 308
    • 2024-03-07
  • 简单血液检测重复DNA用于癌症早期检测

    与癌症患者相比,癌症患者可能具有不同水平的被称为Alu元素的特定重复DNA。尽管Alu元素约占人类和其他灵长类动物DNA的11%,但由于其小而重复的性质,传统上被认为过于复杂,无法有效地用作生物标志物。现在,机器学习的进步可以通过简单的抽血来测量这些元素。 约翰·霍普金斯医学院(美国马里兰州巴尔的摩 ...

    • 来源: drugdu
    • 200
    • 2024-03-07
  • FDA 批准艾伯维 Juvederm Voluma XC 用于治疗中度至重度太阳穴凹陷

    作者:唐·特雷西,副主编 这标志着透明质酸真皮填充剂首次获得 FDA 批准用于太阳穴凹陷。 艾伯维 (AbbVie) 旗下公司 Allergan Aesthetics 宣布 FDA 已批准 Juvéderm Voluma XC 用于治疗 21 岁以上成年人中度至重度太阳穴凹陷。 据该公司称,该药物能 ...

    • 来源: drugdu
    • 321
    • 2024-03-07
  • FDA 批准山德士生物仿制药用于两种重磅产品安进骨科药物

    山德士的药物 Jubbonti 和 Xgeva 被批准用于安进产品 Prolia 和 Xgeva 涵盖的所有适应症。 但由于两家公司之间正在进行的专利诉讼,尚未计划推出日期。 作者:弗兰克·文卢安 治疗骨骼疾病的安进(Amgen)重磅抗体将面临首次生物仿制药竞争。 FDA 周二批准了两种山德士药物可 ...

    • 来源: drugdu
    • 281
    • 2024-03-07
  • 灵北制药「抗帕金森1类化药」在华申报临床

    3月4日),据CDE官网显示,Lundbeck (灵北制药)的1类化药Lu AF28996 胶囊的临床试验申请获得受理。目前,该药物正在海外开展Ⅰ期临床试验。 帕金森是一种症状复杂、早期诊断较为困难的神经系统功能障碍性疾病,常见于中老年人。目前,针对帕金森治疗仍以药物治疗为主,用药目的为减轻症状,延 ...

    • 来源: drugdu
    • 391
    • 2024-03-07
  • FDA 批准首款非处方连续血糖监测仪

    今天,美国食品和药物管理局批准销售首款非处方 (OTC) 连续血糖监测仪 (CGM)。 Dexcom Stelo 葡萄糖生物传感器系统是一种集成 CGM (iCGM),适用于 18 岁及以上不使用胰岛素的任何人,例如通过口服药物治疗病情的糖尿病患者,或想要更好地了解饮食和治疗方法的非糖尿病患者。 运 ...

    • 来源: drugdu
    • 176
    • 2024-03-07
  • 国药集团与澳门大学签署战略合作框架协议

    2月26日,国药集团党委书记、董事长刘敬桢一行访问澳门大学,双方签署战略合作框架协议并就进一步深化合作进行会谈。澳门大学校长宋永华、副校长徐建,国药集团副总经理(主持经营工作)胡建伟、副总经理董增贺、副总经理晋斌等出席相关活动。 会前,双方举行战略合作框架协议签署仪式,国药集团副总经理董增贺,澳门大 ...

    • 来源: drugdu
    • 234
    • 2024-03-07
  • 双成药业醋酸奥曲肽注射液获得药品注册证书

    海南双成药业获得国家药品监督管理局批准签发的“醋酸奥曲肽注射液”《药品注册证书》。     药品基本情况 1、药品名称:醋酸奥曲肽注射液 2、剂型:注射剂 3、规格:1ml:0.1mg(以C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂计) 4、注册分类:化学药品4类 5、药品批准文号:国药准字H2 ...

    • 来源: drugdu
    • 208
    • 2024-03-07
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