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  • 百济神州 Brukinsa 获得 FDA 加速批准用于晚期滤泡性淋巴瘤

    百济神州的 Brukinsa (zanubrutinib) 已获得美国食品和药品管理局 (FDA) 加速批准,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。 BTK 抑制剂已被特别授权与罗氏的抗 CD20 单克隆抗体 Gazyva (obinutuzumab) 一起用于先前至少接受过两种全身治疗的成年患者。 F ...

    • 来源: drugdu
    • 211
    • 2024-03-12
  • 歌礼制药宣布在2024年美国痤疮协会年会上发布FASN抑制剂ASC40治疗痤疮的II期研究最终结果海报

    歌礼制药公司(Ascletis Pharma Inc.,HKEX: 1672,”Ascletis”)今天宣布,将在美国圣地亚哥举行的2024年美国皮肤病学会(AAD)年会上以海报形式展示治疗痤疮的首款脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40的II期研究最终结果。 海报摘要如下 ...

    • 来源: drugdu
    • 282
    • 2024-03-12
  • 药捷安康宣布胆管癌全球三期临床试验在欧盟获批,欧洲药品管理局授予替能替尼治疗胆管癌的 “孤儿药 “称号

    中国南京和美国马里兰州盖茨堡 2024年3月8日电 /美通社/ — 致力于在全球范围内创新差异化药物的临床阶段生物制药公司药捷安康(TransThera)今天宣布,替能替尼与医生选择的随机对照全球多中心3期试验(FIRST-308)评估了FGFR改变受试者的疗效和安全性、 继获得美国、韩 ...

    • 来源: drugdu
    • 257
    • 2024-03-12
  • FDA 批准 Fresenius Kabi 的 Tyenne,一种 Actemra 的生物仿制药,用于治疗自身免疫性疾病

    作者:唐·特雷西,副主编 该药物是美国批准的第一个用于静脉注射和皮下注射治疗自身免疫性疾病(例如类风湿性关节炎和幼年特发性关节炎)的托珠单抗生物仿制药。费森尤斯·卡比 (Fresenius Kabi) 今天宣布,FDA 已正式批准 Tyenne (tocilizumab-aazg),一种参照托珠单抗 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-03-11
  • 在 COVID-19 大流行期间,整个流感病毒株似乎已被消灭

    作者:迈克·霍兰 研究人员正在争论是否仍然在疫苗中包含对该菌株的保护。每年,多种流感病毒都会在人群中传播。 通常影响人群的主要菌株有四种:两种 A 变体菌株和两种 b 变体菌株。 通常,流感疫苗旨在预防这四种病毒株。 然而,在大流行之后,研究人员认为他们不再需要防范其中一种 B 病毒株。 据 CNN ...

    • 来源: drugdu
    • 260
    • 2024-03-11
  • 睡眠药对十分之九的慢性失眠患者无效——以下是作用

    由于许多外部因素,包括日益负面的新闻周期、国际冲突和经济不确定性,美国的失眠现象正在上升。总的来说,这些因素导致更多的美国人经常失眠。当这些夜晚在三个月或更长时间内达到每周三个或三个以上时,就被认为是慢性失眠,这影响了2500多万美国人。这种情况会导致心理和身体健康问题,从注意力不集中到睡眠呼吸暂停 ...

    • 来源: drugdu
    • 221
    • 2024-03-11
  • 诺和诺德新减肥药在减肥方面有击败Wegovy的潜力

    诺和诺德公司的一种实验性肥胖药丸在一项临床试验中使体重减轻了13.1%,超过了该公司批准的注射药物Wegovy的研究结果。这还为时过早,还需要更多的测试,但初步数据表明,这种药丸有可能以更方便的口服制剂为患者提供卓越的减肥效果。 周四,在一次公司投资者活动中,诺和诺德公司公布了每日一次的抗胰克汀片的 ...

    • 来源: drugdu
    • 282
    • 2024-03-11
  • 百奥泰注射用BAT8010(ADC-HER2)联合注射用BAT1006(HER2)治疗局部晚期或转移性实体瘤临床试验获批

    百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在研药品注射用BAT8010联合注射用BAT1006治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验 ...

    • 来源: drugdu
    • 232
    • 2024-03-10
  • 复宏汉霖发布2023年度正面盈利预告:首次实现全年盈利,高质量发展迈上新台阶

    复宏汉霖(2696.HK)发布正面盈利预告,根据本公司截至2023年12月31日止年度的未经审核综合管理账目及董事会目前可得资料的初步评估,公司预期报告期内将录得年内利润不低于人民币5亿元,这是继首次实现2023半年度盈利之后,公司首次实现全年度盈利。此次盈利主要得益于公司核心产品汉曲优®和汉斯状® ...

    • 来源: drugdu
    • 214
    • 2024-03-10
  • YOLT-201获得NMPA具有里程碑意义的临床批准

    上海2024年3月4日电 /美通社/ — 尧唐生物(YolTech Therapeutics)是一家开发治疗罕见遗传病的体内基因编辑疗法的生物技术公司,该公司今天宣布,国家医药产品管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已正式批准YOLT-201研究性新药(IND)I期研究申请,标志着该 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-03-10
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