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  • FDA药物批准标志着治疗儿童癌症的新篇章

    Day One Biopharmaceuticals的生物制药药物Ojemda现已获得FDA批准,用于治疗晚期儿童低级别胶质瘤,这是儿童癌症最常见的类型。Ojemda的监管决定涵盖了比诺华公司批准用于治疗这种儿童癌症的药物组合更广泛的患者。 作者:Frank Vinluan 最常见的儿童脑癌症的一个 ...

    • 来源: drugdu
    • 233
    • 2024-04-26
  • 美国食品药品监督管理局批准Amneal的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂作为阿片类药物过量的非处方药治疗

    作者:Don Tracy,副主编 图为:羟考酮类阿片的宏量。 Amneal Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局已批准其OTC盐酸纳洛酮鼻喷雾剂用于对抗阿片类药物过量。作为Narcan的仿制药,这种鼻喷雾剂也被证明可以中和海洛因、芬太尼和处方阿片类药物引起的过量使用。随着Nax ...

    • 来源: drugdu
    • 269
    • 2024-04-26
  • 通化东宝:GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减重适应症申报临床获得批准

    通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“通化东宝”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书。 此次注射用THDBH120减重适应症临床申请获得批准,标志着公司GLP-1类管线在 ...

    • 来源: drugdu
    • 308
    • 2024-04-26
  • 投资者期待欧洲私人投资 “反弹”

    Medicxi Ventures 公司联合创始人弗朗切斯科-德-鲁伯蒂斯(Francesco de Rubertis)说,瑞士生物技术生态系统受到 “公共市场疲软 “的影响。尽管如此,在最近结束的瑞士生物技术日会议上,De Rubertis 和其他专家预计未来几个月投资市场将 ...

    • 来源: drugdu
    • 228
    • 2024-04-26
  • 空间组织分析识别与卵巢癌症复发相关的模式

    高粒径浆液性卵巢癌是癌症中最致命的类型,它对检测提出了重大挑战。通常,患者最初对手术和化疗有反应,但癌症通常会复发。现在,研究人员已经使用组织样本的空间分析来揭示可能表明这种形式的卵巢癌症患者在治疗后是否可能出现早期复发的模式,这可能会指导未来的治疗策略。 Cedars-Sinai(美国加利福尼亚州 ...

    • 来源: drugdu
    • 230
    • 2024-04-25
  • 独特的自身抗体特征有助于在症状出现前几年诊断多发性硬化症

    多发性硬化症(MS)等自身免疫性疾病的发生部分是由于对常见感染的异常免疫反应。早期多发性硬化症症状,包括头晕、痉挛和疲劳,通常与其他情况相似,使诊断复杂化,这在很大程度上依赖于详细的大脑MRI评估。多发性硬化症会严重损害运动控制,但治疗的进展可以减缓其进展,并有助于维持行走等功能。值得注意的是,大约 ...

    • 来源: drugdu
    • 309
    • 2024-04-25
  • FDA批准免疫疗法可使癌症患者免于根治性手术

    ImmunityBiotherapy Anktiva现已获得FDA批准,用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌症患者。这种新型免疫疗法通过激发三种免疫细胞的活性来发挥作用。 作者:Frank Vinluan  免疫疗法已经成为膀胱癌的一种治疗选择,但在许多情况下,这些疗法失败或出现癌症复发。当癌症复发时,下一个 ...

    • 来源: drugdu
    • 264
    • 2024-04-25
  • 美国食品药品监督管理局批准诺华公司的Luthera用于患有胃肠胰神经内分泌肿瘤的儿童患者

    作者:戴维·詹姆斯 Luthera是美国食品药品监督管理局批准的第一种治疗生长抑素受体阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤的年轻患者的药物。 美国食品药品监督管理局已批准诺华Luthathera(镥Lu 177 dotatate)治疗12岁及以上生长抑素受体(SSTR)阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP NETs ...

    • 来源: drugdu
    • 253
    • 2024-04-25
  • Upadacitinib (RINVOQ®) 在巨细胞动脉炎患者中的3期SELECT-GCA研究取得积极结果

    4月18日,艾伯维宣布了SELECT-GCA 的积极结果。基于该3期、多中心、随机、双盲、安慰剂的对照研究,结果显示 upadacitinib(RINVOQ®;15mg,每日一次)与26周激素减量方案相结合,从第12周到第52周中,成人巨细胞动脉炎 (GCA) 患者达到了持续缓解a的主要终点。在此研 ...

    • 来源: drugdu
    • 252
    • 2024-04-25
  • 复宏汉霖创新抗GARP/TGF-β1单抗HLX6018 I期临床研究完成首例受试者给药

    2024年4月23日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主开发的创新型抗GARP/TGF-β1单抗HLX6018的I期临床研究(NCT06310746)于中国完成首例受试者给药。HLX6018为复宏汉霖在慢性炎症性疾病领域布局的首款创新产品,近期已获得国家药品监督管理局批准用于特发性肺纤维化(i ...

    • 来源: drugdu
    • 231
    • 2024-04-25
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