赛升药业：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液获药品补充申请批准通知书

2024-10-26 来源: drugdu 66

中证智能财讯赛升药业（300485）10月23日午间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的关于单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液《药品补充申请批准通知书》。

公司根据有关规定，在三年内按要求完成了符合现行要求的确证性临床试验，向国家局药审中心申报补充申请，获得了药品补充申请批准，对本品说明书进行了修订，修订后适应症用于急性缺血性脑卒中患者。

公告称，本次单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液2ml:20mg、2ml:40mg、5ml:100mg规格获得药品补充申请批准通知书，将进一步发挥该药品未来市场销售和市场竞争的潜力。由于医药产品具有高科技、高风险的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。

2024年上半年，公司实现营业收入2.15亿元，同比下降21.03%；归母净利润亏损1.05亿元，上年同期盈利2.52亿元。

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