今日药闻 – 第248页 – 滴度中文资讯频道

美国法官驳回诺华公司阻止恩曲斯托仿制药上市的初步尝试

诺华公司（Novartis）阻止其最畅销药物恩曲斯托（Entresto）（sacubitril/valsartan）的生物仿制药上市的努力开局不利，因为该制药商未能说服美国法院认定 MSN 制药公司（MSNPI）的仿制药侵犯了专利权。特拉华州地区法官理查德-安德鲁斯（Richard Andrews ...
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- 2024-08-15
恒瑞盐酸右美托咪定注射液通过日本GMP认证检查

近日，恒瑞医药位于连云港黄河路38号的制剂生产场地收到日本药品医疗器械局（PMDA）颁发的GMP认证证书，公司盐酸右美托咪定注射液顺利通过PMDA的GMP符合性检查。这是继原料药盐酸右美托咪定PMDA现场检查获通过后，公司质量管理体系再获国际权威机构认可，有利于公司进一步加强国际化战略，提升在全球市 ...
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- 2024-08-15
研究表明，新冠疫苗接种可降低动脉血栓形成发生率

剑桥大学、布里斯托大学和爱丁堡大学的研究人员表示，接种新冠疫苗可以降低动脉血栓形成的发病率。该研究发表在《自然通讯》上，得到了英国健康数据研究机构英国心脏基金会 (BHF) 数据科学中心的支持。研究人员分析了英国国民医疗服务体系 (NHS England) 提供的 2020 年 12 月至 20 ...
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- 243
- 2024-08-14
伦敦大学学院的研究表明，常规血液检测可以改善早期癌症诊断

PLOS Medicine 杂志的新研究中，伦敦大学学院 (UCL) 的研究人员发现，常见的常规血液检测可用于加快和改善患者的早期癌症诊断。研究人员分析了临床实践研究数据链接中 2007 年至 2016 年间收集的英国 40 多万名 30 岁或以上因胃痛就诊全科医生的患者的数据，以及 5 多万名因 ...
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- 2024-08-14
辉瑞公司公布呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 Abrysvo 的积极初步研究结果

辉瑞公司宣布，其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo在免疫力低下和有可能患严重RSV相关下呼吸道疾病（LRTD）的成人中进行的关键性后期研究取得了积极的初步结果。根据 8 月 12 日的新闻稿，在关键的 MONeT III 期研究（NCT05842967）的子研究 B 部分中，Abrysvo ...
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- 2024-08-14
美国食品药品管理局批准山德士的Enzeevu，Eylea生物仿制药的传奇仍在继续

美国食品和药物管理局（FDA）批准了山德士公司的Enzeevu（aflibercept-abzv），这是该制药商生产的治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的生物仿制药。这款生物仿制药参考了Regeneron和拜耳的Eylea（aflibercept），以2毫克小瓶装和预灌封注射器的形式供应，用于改 ...
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- 2024-08-14
血液检测预测早产儿慢性肺部疾病

支气管肺发育不良（BPD）是一种影响65%早产儿的疾病，导致慢性肺病和神经发育障碍，并持续一生。BPD通常发生在早产儿需要呼吸支持和长期氧气治疗时，这可能会损害他们正在发育的肺部。目前，预测、预防和治疗BPD的选择是不够的。诊断通常要到月经后36周才能得到证实，这推迟了可能减少肺部损伤和增强呼吸道健 ...
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- 2024-08-13
唾液检测更准确地指示儿童反复呼吸道感染的严重程度

大约10-15%的儿童会反复出现呼吸道感染，这促使他们去医院就诊，通常会进行血液检测以检查抗体缺乏情况。然而，这些测试往往无法提供有益的见解。迫切需要更好地评估病情严重程度的替代方法，这将有助于确定何时需要加强护理或抗生素治疗。现在，新的研究表明，与传统的血液检测相比，唾液检测可能更准确地反映儿童反 ...
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- 2024-08-13
FDA 批准首款用于治疗 I 型过敏反应（包括过敏反应）的肾上腺素鼻喷雾剂

作者：Don Tracy，副主编 neffy 的批准标志着肾上腺素给药的重大进步，提供了一种比传统针头注射更不痛苦的替代方案。FDA 已批准 ARS Pharmaceuticals 的 neffy（肾上腺素鼻喷雾剂），这是一种一流的无针鼻喷雾剂，用于治疗 I 型过敏反应（如过敏反应），适用于体重 6 ...
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- 2024-08-13
白宫即将做出的决定可能会危及美国人获得救命药物的机会

白宫可能很快就会最终确定一项规则，该规则将为患者节省或花费数十亿美元的处方药费用。该规则涉及“共付额累加器”，即健康计划用来防止共付额援助计入患者免赔额或自付额最高限额的计划。作者：凯蒂·亚当斯白宫可能很快就会最终确定一项规则，该规则将为患者节省或花费数十亿美元的处方药费用。该规则涉及“共付额累 ...
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- 2024-08-13

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