近日，恒瑞医药自主研发的CD79b抗体偶联药物（antibody-drug-conjugate, ADC）创新药注射用SHR-A1912获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大 ...
通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司近日已完成痛风双靶点XO/URAT1抑制剂（THDBH151片）一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。 公司开展的本项“THDBH151片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性 ...
抗磷脂综合征（APS）是一种自身免疫性疾病，通常表现为静脉或动脉血栓形成和/或妊娠损失。APS的诊断可能很困难，因为它的症状往往与其他疾病相似。及时诊断对于避免并发症、不必要的医疗程序和不断上升的医疗成本至关重要。现在，一对新的试剂可以早期诊断APS，这是一种难以诊断的自身免疫性疾病。 Werfen ...
戴维·詹姆斯 Ocifisertib 是一种首创的新型 PLK4 抑制剂，作为单一疗法在实体和液体肿瘤中均显示出显著的活性。 图片来源：Arif Biswas |stock.adobe.com Treadwell Therapeutics的ocifisertib（CFI-400945）已被FDA授予 ...
通过现在解决并同意在未来五年内延期付款，Novavax避免了一次性承担更大支出的风险。与全球疫苗免疫联盟（Gavi）有争议的疫苗采购协议的仲裁听证会定于今年夏天举行。 作者：FRANK VINLUAN 发表评论时间：2024年2月22日下午1：57 诺瓦瓦克斯的财务状况不佳，无法向客户退款，在Cov ...
在全球范围内，令人担忧的是，每五例死亡中就有一例归因于与败血症相关的并发症，其中儿童占死亡人数的41%。检测败血症的紧迫性至关重要，因为在感染未被诊断或治疗不当的情况下，死亡率每小时增加4%。常见的做法是在等待血液培养结果的同时给败血症患者服用抗生素，这可能会导致抗生素耐药性。无效治疗败血症可能是有 ...
急性缺血性中风是最常见的中风类型，由于血栓导致大脑缺氧而发生。目前，还没有基于血液的生物标志物能够准确反映中风后的急性神经元损伤或预测中风患者的临床结果。现在，一项新的研究表明，超灵敏的血液测试可以反映大脑损伤，也可以预测急性缺血性中风后的功能结果。 脑源性tau（BD-tau）是一种指示中枢神经系 ...
战胜癌症的关键在于它的早期准确诊断。临床数据强调了这一点，显示当癌症在初始阶段被发现时，五年生存率显著提高50-75%。各种类型的癌症都是如此，包括卵巢癌症，这是出了名的诊断难题。质谱法已经在卵巢癌症患者的尿液中发现了数千种肽，表明它们作为疾病生物标志物的潜力。然而，质谱在临床环境中的应用是有限的， ...
作者：戴维·詹姆斯 FDA 根据 2024 年 8 月 22 日的处方药用户费用法案批准了 linvoseltamab 用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的生物制品许可申请。 FDA已批准再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals）的生物制品许可申请（BLA）优先审查linvo ...
Bavarian Nordic将专注于其传染病疫苗的产品组合和管道，包括最畅销的Jynneos，已获准用于猴痘和天花。该公司只有一个临床阶段的癌症疫苗项目。 作者：FRANK VINLUAN 猴痘疫情已成为记忆，但巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic）是唯一获得FDA批准的针对这种病毒感 ...
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