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苑东生物EP-0210单抗注射液I期临床试验完成首例受试者给药

2月9日晚间，苑东生物发布公告称，公司全资子公司成都优洛生物科技有限公司自主研发的1类生物药EP-0210单抗注射液正在开展用于治疗炎症性肠病的 I 期临床试验，于近日完成首例受试者给药。公告显示，EP-0210单抗注射液是一款靶向人肿瘤坏死因子样配体1A（TNF-like ligand1A，TL ...
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- 2026-02-10
智飞生物：重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）临床试验获批

2月9日，智飞生物公告称，公司于近日获悉，由全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意在40岁及以上人群中开展预防带状疱疹的临床试验。若项目进展顺利，将进一步丰富智飞生物的成人疫苗品种，完善产品布局。但需注意，药品研制具 ...
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- 2026-02-10
和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼获FDA快速通道资格，用于经ICI和mTKI治疗且FGF19过表达的晚期HCC患者

2026年2月10日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予和誉医药自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）快速通道资格认定（Fast Track Desig ...
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- 2026-02-10
赛诺菲「Rilzabrutinib」获美国突破疗法 + 日本孤儿药，中国已申请上市

今日，赛诺菲（Sanofi）宣布，其在研口服BTK抑制剂Rilzabrutinib的已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法（Breakthrough Therapy）认定、日本厚生劳动省（MHLW）授予的孤儿药资格，用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（warm autoimmune h ...
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- 2026-02-10
国产重磅 ADC 新适应症获批上市

2 月 6 日，NMPA 官网显示，科伦博泰 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）获批一项新适应症，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）乳腺癌（BC）成人患者。 ...
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- 2026-02-10
诺华全球首创自免新药在华申报上市

2月6日，CDE网站显示，诺华的伊利尤单抗（ianalumab）在华申报上市。伊利尤单抗是诺华收购（MorphoSys）获得的一款靶向B淋巴细胞活化因子受体（BAFF-R）的全人源单抗，具有耗竭B细胞和抑制BAFF-R的双重作用机制，可用于治疗干燥综合征、免疫性血小板减少症（ITP）、系统性红斑狼疮 ...
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- 2026-02-10
诺诚健华「中国首款」获批临床

今日（2月9日），诺诚健华宣布其自主研发的VAV1分子胶降解剂ICP-538正式获得国家药监局批准开展临床研究。这是中国首款、全球第二款进入临床的VAV1分子胶降解剂。 ICP-538是一种新型口服、高效、高选择性的VAV1靶向分子胶降解剂。其作用机制颇具创新性：通过高效选择性介导CRBN E3泛素 ...
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- 2026-02-10
年薪达347万，这家药企副总裁上任仅一年离职

年薪一度高达347万的疫苗营销老兵，在履新不到一年后卸任公司副总裁。 01 康泰生物副总裁上任一年卸任年薪一度达347万近日，深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“康泰生物”）发布公告，副总裁于冰申请辞职。值得关注的是，于冰于2025年2月20日才被康泰生物董事会正式聘任为副总裁，任期原定至2 ...
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- 2026-02-10
复方丹参滴丸终止海外合作，天士力的“美国梦”又要凉了

2月6日，天士力发布公告，公司与美国Arbor公司终止合作，收回复方丹参滴丸在美国的独家销售权。这标志着中成药冲击美国主流市场20多年的努力，可能就此白费。天士力的复方丹参滴丸是最早试图通过药品注册方式进军美国市场的中成药之一，1997年启动FDA临床申请，到如今已经接近30年，远超 ...
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- 2026-02-10
越南河内医药制药、医疗器械展览会VIETNAM MEDIPHARM EXPO

主办方：越南VIETFAIR 时间：2026年5月6日-5月9日举办地址：91, Trần Hưng Đạo, Hoàn Kiếm, Hà Nội, 越南展馆：Cultural Friendship Palace 展品范围：医疗产品：医疗设备及仪器、医用消耗品、医用敷料、手术设备 ...
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- 2026-02-10

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