随着全球制药市场对辅料种类、质量和合规性的要求不断提升，越来越多的辅料企业希望从本土市场走向国际。然而，现实是： 1.海外客户找不到你 2.自建销售团队成本高、周期长 3.缺乏注册和展示经验，难以建立信任 本文将围绕“辅料企业如何借助B2B平台实现全球拓展”，为中小企业提供一条可复制、成本可控的实操 ...
【滴度医贸网专家回答】 医药产品出口需根据目标市场法规要求，办理质量管理体系认证、区域性市场准入认证、生产规范认证及特殊产品专项认证四大类资质，具体如下： 一、质量管理体系认证（国际通用） ISO 13485认证 适用范围：所有出口医疗器械企业。 认证内容：医疗器械质量管理体系国际标准 ...
为应对全球日益严峻的肥胖健康挑战，近日，世界卫生组织发布了首个关于将胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物用于治疗肥胖的全球指南，指南针对三种用于成人肥胖治疗的药物：利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽。 世卫组织将成人体重指数（BMI）≥30定义为肥胖。据世卫组织发布的数据，肥胖症是一 ...
12月8日，远大医药（00512）发布公告，本集团的中药1类创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点。此次研究入组148例抑郁症患者，口服给药8周，主要评估GPN01360相较于安慰剂治疗抑郁症的有效性和安全性。研究结果显示，主要疗效指标汉密尔顿抑郁量表（H ...
因塞特制药（Incyte）称，新的临床数据显示，其单克隆抗体药物INCA033989可快速且显著地缩小伴有某种特定基因突变的骨髓纤维化患者的脾脏体积、缓解相关症状，并改善贫血状况。初步研究结果来自将该药物作为单药治疗以及与鲁索替尼联合治疗，针对的是携带CALR突变（mutCALR）的骨髓纤维化患者 ...
证券日报网讯 12月8日晚间，科兴制药发布公告称，近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深圳科兴开展“GB10注射液”的临床试验。 https://finance.eastmoney.com/a/2025120835855 ...
中证报中证网讯（记者傅苏颖）12月7日，华东医药全资子公司华东医药（杭州）有限公司宣布与贵州生诺生物科技有限公司及其全资子公司上海生诺医药科技有限公司、江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司（三家合作公司合称为“生诺医药”），就生诺医药产品戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大陆地区的独家商业化合作。 ...
长春高新(000661)12月8日晚公告，根据国家医疗保障局及人力资源社会保障部发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（医保发〔2025〕33号，以下简称“国家医保目录”），公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）自主研发的金赛增（现 ...
2025年12月5-7日，ESMO-Asia（欧洲肿瘤内科学会亚洲年会）在新加坡召开。 百利天恒在ESMO-Asia上首次公布其新一代HER2 ADC药物T-Bren（BL-M07D1）治疗HER2突变非小细胞肺癌的临床数据。 研究结果显示T-Bren治疗HER2突变肺癌疗效卓越，安全性突出，有望成 ...
“2021年，我国18—59岁成人流感疫苗接种率仅为0.52%，慢阻肺病等慢性病人群的肺炎和流感疫苗接种率也令人担忧。”12月5日，清华大学教授、南方科技大学全科医学院院长梁万年在成人疫苗共识发布会暨专题研讨会上表示，疫苗接种服务的可及性和便利性不足、费用过高、疫苗犹豫等挑战，持续 ...
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