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【专家速答】药品经营许可证怎么办理？需要什么条件？

【滴度医贸网专家回答】药品经营许可证的办理流程及所需条件如下：一、办理流程准备申请材料：药品经营许可证申请表（需如实填写企业基本信息及申请事项）。企业营业执照或名称预先核准通知书复印件。人员资质证明：法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历证书、职称证书。质量 ...
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- 2026-05-08
提取物出口：成分写得很清楚，为什么买家没兴趣？

做提取物出口时，很多供应商会把页面重点放在成分上。比如：植物来源、有效成分、含量规格、纯度、检测指标、提取工艺…… 这些信息当然重要。但问题是，很多买家看完以后，还是没有继续问。为什么？因为买家打开页面时，不一定是在做技术审查。很多时候，他先想确认的是：这个提取物，跟我的需求有没有关系？ ...
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- 2026-05-07
世界制药机械、包装设备与材料中国展 PMEC China

主办方：Informa Markets 时间：2026年6月16日-6月18日举办地址：上海市浦东新区龙阳路2345号展馆：上海新国际博览中心展品范围：制药机械、包装设备、智能制造、医药包装材料、给药装置及配件、实验室仪器与装备、洁净设备与工程、环保与节能设备、生命科学仪器、生 ...
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- 2026-05-07
【专家速答】一类医疗器械生产备案的流程是什么？

【滴度医贸网专家回答】一类医疗器械生产备案的流程如下：企业资质准备：企业需具备合法的营业执照，且经营范围需涵盖医疗器械生产相关内容。确保具备生产条件，包括厂房、设备、人员等硬件设施的配置。产品分类确认：确认产品属于第一类医疗器械，可参考《医疗器械分类目录》或咨询监管部门进行 ...
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- 2026-05-06
伊朗医疗医疗器械、实验室设备展-伊朗口腔牙科展 IRAN HEALTH

主办方：SANAT SALAMAT Newsad CO. 时间：2026年6月8日-6月11日举办地址：Tehran International Permanent Fairground, Chamran Express way, Vali-e Asr Ave., Tehran, Iran 展馆： ...
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- 2026-05-05
滴度周报 | 5月15日起，大批耗材集采落地；全球首个针对耳聋的基因疗法在美获批

本周要闻 1.5月15日起，大批耗材集采落地 2.5月31日起，7大类耗材大降价 3.普利制药盐酸去氧肾上腺素注射液首发美国 4.全球首个针对耳聋的基因疗法在美获批 5.普门科技：取得聚焦超声皮肤治疗仪医疗器械注册证 6.复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药获欧盟批准 7.礼来拟以高达23亿美元收购血癌治疗 ...
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- 2026-05-04
【专家速答】欧盟MDR法规下，按照什么规则确定医疗器械分类？

【滴度医贸网专家回答】在欧盟MDR法规（Regulation (EU) 2017/745）下，医疗器械的分类主要依据预期用途和固有风险，遵循一套详细的分类规则，将医疗器械划分为I类、IIa类、IIb类和III类四个等级。以下是分类的核心规则和逻辑：一、分类的核心原则风险分级：风险 ...
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- 2026-05-04
【专家速答】二类医疗器械注册证申请的基本流程是什么？

【滴度医贸网专家回答】二类医疗器械注册证申请的基本流程如下： 1.产品分类判定与前期准备确认产品属于二类医疗器械范畴，依据《医疗器械分类目录》或向省级药监部门申请分类界定（耗时约20个工作日）。完成产品研发、试制、试验及评估，制定符合要求的生产工艺流程和文件。建立质量管理体系， ...
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- 2026-05-01
五一国际劳动节，致敬健康产业奋斗者

从研发、生产、质检，到贸易、流通与全球供应链协作，每一个环节的专业付出，都在推动健康产业持续向前。滴度医贸网始终相信，专业的价值值得被看见，优质的产品也应该被连接到更广阔的世界。致敬专业，连接世界。滴度医贸网向全球医药医疗行业奋斗者致敬。
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- 2026-05-01
世界制药原料中国展 CPhI China

主办方：Informa Markets 时间：2026年6月16日-6月18日举办地址：上海市浦东新区龙阳路2345号展馆：上海新国际博览中心展品范围：核心原料与成分：制药原料、中间体、精细化工、药用辅料、兽药及饲料添加剂、维生素类、氨基酸及其衍生物、激素类、抗生素类、解热镇痛 ...
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- 2026-04-30

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