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LBA重磅！迪哲医药舒沃哲全球三期临床：首个获ASCO最新突破摘要的EGFR ex20ins肺癌研究

近日，迪哲医药宣布将在2026年5月29日至6月2日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布非小细胞肺癌（NSCLC）领域的多项最新研究成果。其中，舒沃替尼（舒沃哲®）国际多中心三期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）的研究成果入选最新突破摘要（LBA）口头报告 ...
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- 2026-04-23
【热烈祝贺】复星凯瑞FKC289注射液获NMPA临床批准，双靶CAR-T创新再攀高峰！

2026年4月13日，复星凯瑞自体双靶点（靶向BCMA和CD19）CAR-T产品FKC289注射液，正式获国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，并拟于条件具备后于中国境内1开展该产品的I/II期临床研究，分别用于复发/难治膜性肾病（R/RMN）以及复发/难治原发性轻链型淀粉样 ...
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- 2026-04-23
中国上海国际医药原料药展 API China

主办方：国药励展时间：2026年5月13日-5月15日举办地址：上海市青浦区徐泾镇崧泽大道333号展馆：上海国家会展中心展品范围：医药原料药、药用辅料、天然提取物、化学试剂、中间体、精细化工原料、重要原料、食品原料及添加剂、兽药原料、饲料原料及添加剂、保健品原料及添加剂、生物 ...
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- 2026-04-23
刚刚，先声药业「乐德奇拜单抗」收到通知件！

刚刚，国家药监局发布2026年04月21日药品通知件送达信息，本批次共有9个受理号收到通知件，均为上市申请，其中：先声药业申报的乐德奇拜单抗注射液收到通知件，原因未知，其申报的适应症为：用于治疗成人及青少年特应性皮炎。乐德奇拜单抗是一种高效能的抗IL-4Rα单克隆抗体，其阻断由IL-4和IL-1 ...
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- 2026-04-22
NMPA：塞伐艾替尼片批准上市

4月21日，据国家药监局网站消息,近日，据国家药监局通过优先审评程序，附条件批准Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药塞伐艾替尼片（商品名：赫新诺）上市。该药品单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的 ...
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- 2026-04-22
捷报频传！鲁南制药伊布替尼等6个原料药获中国上市批准

近期，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的盐酸多柔比星、伊布替尼、吡非尼酮、盐酸决奈达隆、四烯甲萘醌和酒石酸伐尼克兰6个化学原料药上市申请批准通知书。此次获批的6个原料药，涵盖抗肿瘤、抗纤维化、抗心律失常、抗骨质疏松及戒烟等多个治疗领域，具体信息如下：盐酸 ...
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- 2026-04-22
产业新闻 | FDA批准默沙东HIV口服疗法！

默沙东（MSD）今日宣布，美国FDA已批准Idvynso（doravirine/islatravir，DOR/ISL）双药单片方案，用于治疗成人HIV-1感染，以替代当前的抗逆转录病毒治疗方案。适用人群为在稳定抗逆转录病毒治疗方案下已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA低于50拷贝/mL）、无病毒学治 ...
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- 2026-04-22
阿尔茨海默症Aβ信仰“崩塌”？

一份来自全球顶级循证医学机构的“宣判”，再次将阿尔茨海默病领域盘踞二十余年的核心理论，推至风暴中央。在AD药物研发史上，β-淀粉样蛋白（Aβ）假说早已是无可争议的“绝对主线”。围绕清除脑内Aβ斑块，全球药企投入数百亿美元，接连推出多款重磅新药，甚至撬动FDA审批规则为之改变。但就在4月16日，Co ...
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- 2026-04-22
再鼎医药不到一个月大涨40%，Zoci或成基石药物

再鼎医药近期在资本市场掀起波澜，不到一个月内股价大涨40%。这一亮眼表现背后，是其核心管线zoci（ZL-1310）展现出的强劲潜力，正逐步成长为肿瘤治疗领域的基石药物，为公司的未来发展注入强大动力。 Zoci的亮眼数据是其成为基石药物的核心支撑。该药是一款潜在同类首创的DLL3 ADC。在广泛 ...
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- 2026-04-22
【专家速答】医疗器械产品技术要求查询方式有哪些？

【滴度医贸网专家回答】医疗器械产品技术要求的查询方式如下：国家药品监督管理局（NMPA）官网路径：进入NMPA官网，通过“医疗器械标准目录查询”或“医疗器械强制性行业标准”栏目，可检索到现行有效的医疗器械标准目录。说明：NMPA是医疗器械行业的官方监管部门，其发布的法规和标准具 ...
- 来源: drugdu
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- 2026-04-22

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